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濟南日高分析儀器有限公司
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閱讀：2057發布時間：2013-7-31
安瓿折斷力測試儀的重要性及測試方法
所謂安瓿折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開所施加的力值，力值的大小對安瓿折斷操作方面有著密切的關系。現如今隨著直接接觸藥品的包裝材料和容器相關標準的規范化，藥包材的產品質量也備受藥企等相關行業的關注。安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一，如果安瓿易折，即使斷口不平整，也看不到玻璃屑；如果安瓿不易折而用其他物件敲打，就會造成玻璃碎片四濺，進入藥液；如果刻痕不明顯或點與痕位置不一致，可能導致手折時用力過大而受傷。由此得出的結論是：如果安瓿折斷力過大，折斷時會產生玻璃屑，并可能進入藥液。如果刻痕不明顯或點與痕位置不一致，可能導致操作人員手折時用力過大而受傷。可見折斷力不僅是安瓿本身質量的構成要素，也有操作問題，而且對藥品質量和用藥安全造成會重要影響。在我國監管部門對藥包材質量控制的嚴格監控下，在要求藥企不斷提高玻璃管的材質和外觀質量的同時，也將安瓿主要規格尺寸列入標準中，對折斷力不合格的產品按規定給予處罰；并要求制藥企業要承擔起培訓醫務人員的責任，引導醫護人員正確使用易折安瓿。
市場上大部分藥企采用手折來判斷安瓿的力值，很少有企業采用儀器來鑒定安瓿是否易折。為更加規范這一指標國家食品*自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢測方法進行了明確的規定。國標GB2637-1995及標準YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測項目規定，標準中提到檢測安瓿易折的試驗裝置如下：（安瓿折力儀 精度0.1N，試驗速度：10mm/min 力值測量范圍：0-200N）
依照試驗裝置進行測試，安瓿折斷后，斷面應平整，安瓿折斷力根據尺寸不同應應符合以下標準。如圖所示：
為更有效的幫助一些藥企有效的控制安瓿質量，提高藥品包裝的整體產品質量，降低企業運行風險，三泉中石依據國標GB2637-1995及標準YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測裝置的實驗要求生產的ZDY-01安瓿瓶折斷力測試儀滿足測試量程300N，試驗速度10mm/min。夾頭返回速度1-500mm/min可調，極大的提高了測試效率。采用的進口力值測試單元，更加提升了測試精度，專業測試軟件為客戶提供更多選擇存儲方式。相信通過專業設備檢測安瓿折斷力，提高安瓿質量，督促安瓿提高制造水平及使用水平，使易折安瓿真正易折，乃至安瓿瓶的使用及發展前景更加廣闊。詳情0531-6 7 8 1 3 0 3 6 陳
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