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濟南日高分析儀器有限公司
注射液西林瓶密封性測試儀主要用于檢測注射用無菌粉末鹵化丁基橡膠塞與容器密合性,是藥包材生產企業和制藥單位*的檢測儀器。
注射用無菌粉末鹵化丁基橡膠塞YBB00052005中 要求對膠塞與容器密合性進行檢測。工作原理:通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可 通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。所用到的檢測設備:注射液西林瓶密封性測試儀和10%亞甲蘭溶液
【膠塞與容器密合性】取本品10 個,置燒杯中,加水煮沸5 分鐘,取出,在70℃干燥1小時,備用。另取10 個與之配套的注射液瓶加水至標示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30 分鐘,冷卻至室溫,放置24 小時。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度為25kPa,維持30 分鐘,恢復至常壓,再放置30 分鐘取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶液不得滲入瓶內。
注射液西林瓶密封性測試儀技術參數
真空度:0--90kPa
真空精度:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa (氣源用戶自備)
真空保持時間:0-60min
真空室尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H)(標配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機尺寸:430mmX330mmX170mm(長寬高)
重量:9Kg
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