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關于血清的必知要點

閱讀：757發布時間：2018-12-29

優選數個批次凍存血清進行解凍，檢驗其內毒素和血紅素的含量，滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續加工，進一步進行過濾除菌。依次通過預過濾和膜過濾來處理胎牛血清。后的過濾步驟為連續三次用100nm的濾膜過濾。過濾結束，血清采用無菌工藝進行分裝，整個過程有效確保終產品無菌。血清生產的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過微粒空氣過濾器過濾，并保持正壓分裝環境，對總微粒、懸浮微粒數和壓力進行監控。分裝后，終產品迅速-20度凍存，并隔離，直到所有的質量控制檢測完成。

每批胎牛血清檢測確認符合各項標準，并以書面的方式記錄在質檢報告中。胎牛血清的優勢：

1、血請采集后未經過陳化(Pre-Aged)，充分保留大分子蛋白，指標好，內毒素低，利于細胞的生長，不會導致細胞過早的凋亡，其他重要指標都處于較好水平，檢測方法*符合標準或美國藥典。

2、品質有保證，NQBB公司三十年的血清生產經驗*符合cGMP的生產要求，并通過了ISO13485: 2003和ISO9001: 2008質量認證，符合USDA標準，并有歐洲*頒發的EDQM證書，可以用于制藥行業。

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