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細胞治療實驗室創新管理模式探索與實踐

閱讀：301發布時間：2017-12-15

鑒于細胞治療實驗室生產全過程，與藥品生產質量管理規范（GMP）沒有本質上的區別，借鑒GMP多年、成型的管理經驗與模式，結合細胞治療實驗室自身的特點，建立適合開展體細胞*技術的SOP是非常必要的。無菌操作培訓→規范化操作演練→SOP建立與執行→監督管理措施到位→全程質量控制→增強社會效益。

規模化生產的系列措施

隨著臨床治療剛性需求的增長，細胞培養的工作量不斷增加，細胞培養師及工作面積趨于緊張，優化實驗流程→發明、創新器材（技術）→解放生產力→建立彈性工作制（減少設備與實驗室面積占用）→提高經濟效益。

信息化管理

將現代信息技術與細胞生產*的管理理念相融合，轉變傳統管理方式和生產方式，實現細胞生產的全程質量控制，增強科室的核心競爭力。

科室文化的建立

*文化管理是人本管理的zui高層次，是一種“以人為本”的管理模式。通過征集科訓→開展豐富多彩的活動→實施健康宣傳教育，實現文化管理的導向作用、激勵作用、凝集作用、塑造作用和輻射作用。以上作用的實現，形成了良好的科室品牌效應，促進社會效益和經濟效益不斷攀升的背后科室文化功不可沒。

管理的成長階梯

強制管理→制度管理→文化管理→無為而治。

雖然細胞治療行業目前國家沒有出臺具體的管理措施，但借鑒相關行業標準，我們認為通過行業自律，行業共同努力，細胞治療質量管理規范與細胞治療實驗室質量管理規范應盡早出臺，使我國細胞治療事業朝著制度化、規范化、標準化乃至法制化的方向發展。

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