【新聞事件】：今天賽諾菲宣布終止與Mannkind的合作，在3-6個月內(nèi)將吸入胰島素Affrezza銷售權(quán)轉(zhuǎn)交給Mannkind，而后者面臨獨立銷售這個爭議產(chǎn)品的困境。賽諾菲說這個產(chǎn)品連zui基本的期望值都未能達(dá)到，而銷售成本卻很高。已經(jīng)疲憊不堪的Mannkind股票再度下滑32%。
【藥源解析】:糖尿病是世界主要疾病之一，雖然有很多口服降糖藥但除了都有一些副作用外降糖效果也都一般，療效基本在降低1%HbA1c左右。所以糖尿病病人很多zui后還是需要使用胰島素(當(dāng)然一型糖尿病人只能使用胰島素)。但是胰島素只能注射，這顯然是個使用障礙，所以多年來制藥工業(yè)一直在尋找非注射胰島素。
2006年輝瑞上市*個吸入胰島素Exubera，當(dāng)時被稱作顛覆性產(chǎn)品，峰值預(yù)測高達(dá)32億美元（這是10年前的美元）。但僅僅上市一年就因銷售不佳被撤市，總共為輝瑞掙了1200萬美元。有了這個前車之鑒后面開發(fā)口服胰島素的廠家本應(yīng)該痛定思痛，但Mannkind堅定地認(rèn)為Exubera的失敗是因為吸入器太笨拙，所以患者不愿在公共場合使用這個龐然大物。Mannkind的吸入器的確更為精巧，遺憾的是這并非吸入胰島素的致命傷，即使更精美的吸入器也無法解決現(xiàn)在看來是個相當(dāng)復(fù)雜的市場吸收問題。
胰島素是個非常的降糖藥，所以每個病人必須滴定使用劑量。一旦這個劑量找到病人不愿為另一個產(chǎn)品重復(fù)這個過程。吸入式胰島素的肺副作用在Exubera和Affrezza都存在，臨床試驗排除了吸煙人群這個相當(dāng)大的糖尿病患者群。至少在美國患者使用前必須測試肺功能，也成為一個障礙。另外Affrezza價格不菲，在現(xiàn)在的支付環(huán)境下也是不利因素。這樣高度創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場能壘很高，需要廠家進(jìn)行大量市場開拓工作（當(dāng)年默沙東為開辟他汀市場做了大量工作）。這也是Mannkind傍上賽諾菲的原因，但后者并未能有效地建立吸入胰島素市場。
上述這些毛病單拿出來哪個也不足以致命，但Affrezza提供的價值也有限。現(xiàn)在胰島素注射技術(shù)令注射基本不會成為患者的負(fù)擔(dān)，至少和檢測血糖取血的痛苦比要輕得多。一是注射針頭非常細(xì)，另外還可以使用胰島素泵。有人說Affrezza是非糖尿病人為糖尿病人的一個不存在難題想出的一個聰明解決辦法。開發(fā)Affrezza據(jù)說花了近20億美元，其中包括Al Mann本人的幾個億個人資產(chǎn)。人們經(jīng)常說預(yù)測新藥未來市場十分困難，尤其是全新藥物。吸入胰島素將成為新藥市場預(yù)測的一個經(jīng)典失敗案例。