大多數患有慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的病人在治療后會出現疾病復發。苯達莫司汀加利妥昔單抗這一用藥方案經常被用來治療難以治愈的或者復發性的慢性淋巴性白血病或者小淋巴細胞淋巴瘤。研究人員評估了增加一種口服的Bruton’s酪氨酸激酶共價抑制劑依魯替尼治療之前接受過治療的慢性淋巴性白血病或者小淋巴細胞淋巴瘤的有效性和安全性。
這是一項的、雙盲的、安慰劑對照的三期臨床試驗。所有受試者均是成年人，經過CT掃描被確診為慢性淋巴性白血病或者小淋巴細胞淋巴瘤，之前接受過至少一次系統性的治療。17p染色體缺失的患者被排除在外，因為他們對于苯達莫司汀加利妥昔單抗有著很差的反應。早前接受過依魯替尼或者其他BTK抑制劑治療的患者，在24個月內出現復發，且使用了苯達莫司汀或者干細胞移植的患者也被排除在外。受試者被隨機均分為兩組，參加臨床試驗。主要終點是無進展生存率。共有578人參與此次研究。經過中位時間為17個月的隨訪，相對于安慰劑對照組，依魯替尼組的無進展生存率顯著提高。zui為頻發的不良反應是中性粒細胞減少和惡心。
此項研究表明，對于適合使用苯達莫司汀加利妥昔單抗的患者來說，增加使用依魯替尼可以顯著改善臨床結果。