人痢疾內(nèi)阿米巴抗原ELISA試劑盒
ELISA技術(shù)講座六-質(zhì)量控制
有關(guān)質(zhì)量控制問題
從1949年美國College of American Pathologists(簡稱CAP)首先開始研究臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制(簡稱質(zhì)控)問題,美國學者Levery和Jenning于1950年發(fā)表*篇關(guān)于使用質(zhì)控圖的實驗室室內(nèi)質(zhì)控,臨床檢驗實驗室的室內(nèi)質(zhì)控工作正式拉序幕。
到70年代,實驗室質(zhì)量控制進入一個新的階段--全面質(zhì)量管理,推行Good Laboratory Parctice(簡稱GLP)。進入80年代末期,GLP的統(tǒng)一標準產(chǎn)生了,發(fā)展到"認證實驗室"管理階段。
全面質(zhì)量管理的宗旨在于預(yù)防差錯的產(chǎn)生。質(zhì)控圖的統(tǒng)計學質(zhì)控的目的是檢出差錯。統(tǒng)計學的實驗室室內(nèi)質(zhì)控是全面質(zhì)量管理中的一個重要環(huán)節(jié)。
本章節(jié)主要介紹免疫學檢驗的統(tǒng)計學室內(nèi)質(zhì)控方法。因為ELISA是目前臨床上zui常用的一種免疫學檢驗方法,就以ELISA檢驗為例,介紹一下有關(guān)問題。
衛(wèi)生部臨床檢驗中心免疫質(zhì)控室從1988年開始在全國范圍內(nèi)開展乙肝標志物檢驗的質(zhì)量評價活動,一直采用這一套質(zhì)量評價方法,并在實踐中不斷實踐、提高和完善,希望能找出一條適合中國國情的,行之有效的質(zhì)量管理的道路。
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