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8月14日,記者從上海市縣食藥監局獲悉,上海市一家醫院使用過期體外ELISA試劑盒被立案調查后,近日對該醫院做出了罰款2萬元的處罰。
據上海市縣食藥監局執法人員介紹,在對縣城內的各大醫院進行醫療器械專項監督檢查時,發現一家醫院未按要求執行進貨查驗記錄規定,對購進的體外ELISA試劑盒未按要求進行保養、維護及記錄。進一步檢查發現,儲存在化驗室陰涼柜中的17種體外ELISA試劑盒,有7種已嚴重超過有效期,經過清點發現共有30余盒過期,他們當即對過期產品進行了查封。
“給老百姓看病,得向病人負責。"執法人員對該醫院的相關負責人提出了批評,并展開立案調查,同時責令當事人限期改正違法行為。對該醫院的違法行為,執法人員按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定,在調查核實后,對其開出了2萬元的罰單。
該執法人員表示,使用過期的體外ELISA試劑盒,不僅不能保證檢測檢驗數據的準確性、有效性和穩定性,而且容易導致誤診和錯診,輕則影響患者治療疾病,重則有可能危及患者生命。
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