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ELISA試劑盒的性能指標進行比較

閱讀：422發布時間：2015-2-4

近日，廣東省中醫院芳村分院檢驗科研究人員發表論文，旨在對本實驗室所使用的HIV抗體ELISA試劑盒進行性能驗證，ELISA試劑盒判斷該試劑盒是否能夠滿足本實驗室的日常檢驗要求。研究指出，本實驗室所使用的HIV ELISA試劑盒基本適用于實驗室進行日常的初篩檢測。該文發表在2013年第08期《熱帶醫學雜志》上。
分析并計算該試劑盒的zui低檢測下限、精密度（包括重復性和中間精密度）、陰陽符合率，與試劑盒說明書提供，對試劑盒提供的CUTOFF值進行驗證，判斷其是否適用于實驗室周邊人群，以此評估試劑盒的性能情況。
HIV ELISA試劑盒的zui低檢測下限為0.125NCU/ml；重復性試驗中檢測濃度為2NCU/ml的質控血清和健康人新鮮血清的CV%分別為5.6%和6.4%；中間精密度試驗的CV%為10.9%；陰陽符合率均為100%；CUTOFF值驗證試驗中選定標本的檢測結果OD值的（x±3SD）為0.038，小于試劑盒提供的CUTOFF值，驗證通過。
隨著各國對ELISA試劑盒的越來越重視，今后，相信進口ELISA試劑盒購買會越來越方便，國產ELISA試劑盒性能會越來越好。

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