在該實驗室中選擇素質、操作zui熟練的技術員進行認真地專門測定，檢測之前，將恒箱、加樣器等認真校正、調校正、調試，使用新的加樣吸頭等除質控血清外同時測定陰性對照品和陽性對照品。并作雙份測定，得出2個吸光值（A值），求出X。連續作20次，求出20個X，即X1……X20。從這20個數據中，求出OCV的X和SD。人ELISA試劑盒質量控制是監視全過程，ELISA試劑盒排除誤差，防止變化，維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環路進行的。比較或較對實際數據與預期值之間的差異，并說明產生這一差異的原因。超出預定誤差范圍，報警系發出信號，反饋通道中斷。采取行動，解決差異。恢復原狀（原標準狀態）的手段發揮作用。質量控制主要采用質控圖進行。
    人ELISA試劑盒試驗中，檢驗同一樣本達20次以上時，就會發現這組數據（指測定結果的吸光值）分布在均值兩側，ELISA試劑盒大部分集中在均值附近。如果以測定值為橫坐標，以出現的頻率為縱坐標作圖，就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對稱分布，這就是正態分布。正態曲線以下的面積稱概率，常用樣本的均數（X）和標準差（SD）來表示，其計算方法如下：均值、標準差和概率的關系如下：X±1SD，概率0.68X±2SD，概率0.95X±3SD，概率0.99。換言之，當檢測同一樣本達一定次數后所得的一組數據，其中靠近均值（X）的±1SD范圍內的數據，占該組數據的68%，在X±2SD范圍內分布的數據占總體的95%，在X±3SD范圍內分布的數據占總體的99%。當我們要求檢驗結果在X±2SD范圍內為合格時，將有95%的數據可能合格。人ELISA試劑盒準確度是指測定結果與真值（或靶值）接近的程度。準確度不能以數字表示，往往用不準確度來衡量。ELISA試劑盒測定結果與靶值的偏離程度稱為偏差，它表示該項檢驗的不準確度。