ELISA試劑盒時許多重要的環節都會影響到ELISA試劑盒檢測的質量。
下面與大家分享幾種方法：
一、方法學的影響
ELISA測定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法，其中競爭抑制法因受操作時差所引起的競爭等因素的影響，結果重復性較差，質量較難控制。
二、試劑因素
（1）ELISA試劑盒的選擇
免疫檢測的原理均基于抗原抗體反應。由于該反應過程受多種因素的影響，如普遍存在基質效應、交叉反應等，因而檢測結果難以溯源，不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號間結果均缺乏可比性。試劑質量在很大程度上決定了檢測的水平，因此在引入新項目之前必須對試劑進行嚴格的評估。試劑的評估有以下幾個步驟：⑴確定開展該項目的必要性；⑵了解該項目現有的檢測方法和原理；⑶在了解試劑的組成基礎上選擇多家試劑盒進行比較，判斷標準參考方法或參考物質，其次為臨床的滿意度及機構的報告如各級室間質量評價、CDC報告等；⑷定期對檢測結果進行追蹤反饋直至zui終認可該試劑。
（2）ELISA試劑盒的準備
不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴格執行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質控體系及重新評估試劑的復雜過程，并且能夠保證結果的穩定性；對于效期短、使用率低的試劑，應當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復凍融造成試劑的失效。
試劑使用前必須平衡至室溫，否則會影響檢測下限。未用完的室內質控品及本次不需使用的試劑應密封并及時放回冰箱保存。