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閱讀:206發布時間:2015-5-16
對國內許多疾控中心來說,出現新傳染病時打問問之江生物,已經成了習慣。上月底,這個一直被人“惦記"的企業研發生產的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒被世界衛生組織正式列入其采購名錄,同時將這一產品作為埃博拉病毒的檢測手段之一向**。世界衛生組織官力推一家中國診斷企業,這還是*次,這也意味著這家坐落在張江藥谷的高科技研發型企業用10年時間,在分子生物診斷領域的*方陣站穩了腳跟。
靈敏度測試贏得漂亮
此次被世界衛生組織官*的檢測埃博拉試劑共有4種,其中3種是分子檢測產品,分別來自中國、美國和德國。對3種試劑分別檢測發現,中國試劑的靈敏度zui高,平均每個反應只需要24個分子,這一“成績"是美國產品的3倍多,是德國產品的10倍。
中國試劑還是3種試劑中覆蓋面zui廣的。上海之江生物科技股份有限公司董事長邵俊斌說,埃博拉病毒以高變異性著稱,從上世紀70年代暴發以來,已經發現5種亞型,其中4種能致人死亡,之江生物研發的試劑能夠檢測出這4種亞型,而其他試劑只能檢測出傳播力和致死率zui強的扎伊爾亞型。
就在上周末,世界衛生組織宣布西非國家利比亞結束埃博拉疫情,在這場人類與疾病長達15個月的拉鋸戰中,研制出靈敏有效的診斷試劑是戰役的轉折點。目前,包括尼日利亞、幾內亞、喀麥隆、肯尼亞、美國、印度等70多個國家和地區用上了中國人研發的試劑。世衛組織基本藥物和健康產品主任表示,“之江生物讓我們能夠識別任何殘存的、難以檢測的病原體和患者,這樣才能夠真正意義上結束這場大流行"。
研發征途源于一封求助信
5年前,一封來自非洲國家實驗室的求助信,為之江生物展開埃博拉試劑研制盒贏得了時間。
邵俊斌說,當時非洲有小范圍埃博拉流行,但沒有檢測試劑。接到信后,他召集大家討論“企業在初創階段要不要抽出人力去研發一個遠在非洲、沒有樣本的未知病毒"。出人意料的是,大家一致決定接受這個挑戰,“因為我們關注*的健康"。
和SARS、口蹄疫、流感不同,研發埃博拉試劑的困難在于沒有現成病例。之江生物根據公開的病毒數據進行研制,同時不斷地將研發樣品寄給非洲實驗室“挑刺",再根據非洲的反饋進行修改。邵俊斌說:“這是一個典型的合作項目,那時試劑如書信般在中非兩國的實驗室中穿梭。"
2014年2月,之江生物成為獲得歐盟CE認證的埃博拉核酸檢驗產品,彼時埃博拉病毒有蔓延之勢,該產品的“出生"正當時,這讓這家小企業聲名大噪。
平臺化為企業發展提供后勁
是什么讓“有疫情找之江"這句話成為業內的一種共識?不妨看看下面的案例。
2008年,口蹄疫在安徽阜陽暴發,各地疾控中心打來希望之江生物研發相關產品,7天后檢測試劑就送到了zui前線;2009年流感爆發,國家*、衛生部、質檢總局成立聯合攻關小組,向全社會征集檢測試劑,在全部應征的33家企業中,之江生物成為*一家以全民營資本入選的企業;2013年4月,之江生物研制的禽流感病毒H7N9(2013)核酸測定試劑盒成為國內*推出的商品化試劑盒,也是*禽流感病毒H7N9(2013)核酸測定試劑盒……
為什么之江生物的研發速度如此快?邵俊斌道出了其中的關鍵。之江生物已經開發完成了300多種產品,幾乎涵蓋國內外所有法定傳染病,當出現新的傳染病時,他們能夠很快找到其源自何方、怎樣變異,把握住“變與不變"的關系,就能對癥下藥。這也是之江試劑能夠涵蓋4種埃博拉病毒亞型的根本原因。
“我們的研發人員數據加工能力很強。"邵俊斌說這話的時候,自信滿滿。不久前,他們的宮頸癌篩查試劑從20余家產品中脫穎而出,成為國家*宮頸癌篩查技術重大專項*入選的國產篩查試劑,這也成為這家企業未來發展的增長點。據悉,之江生物正在開發宮頸癌、乳腺癌、大腸癌等一系列腫瘤診斷產品,利用分子診斷優勢,為腫瘤的早發現、早治療提供優勢。
可以預見的是,這家由55位研發人員組成的企業,正朝著他們的夢想前行—做一個“的基因診斷技術產品供應商"。
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