歐美國家相繼開展了免疫組化質量控制工作，建立了一套比較完善的質量控制方法和程序。中國病理工作者委員會（CCP）免疫組化研究中心借鑒國外的*經驗并結合我國當前的實際情況開始探索一種適合我國免疫組化質控的方法，同時，發現和推廣標準化的染色程序，改善和提高免疫組化實驗的可靠性，使免疫組化技術更具標準化，免疫組化結果更具可靠性和重復性。盡管免疫組化在許多實驗室中已常規開展，但它是一個多步驟、多因素決定的一種實驗方法，由于各實驗室采用的修復方法、染色方法、試劑廠家、抗體克隆號、檢測系統等有所不同，染色結果會出現較大差異，相當部分的實驗室對免疫組化標準化的認識尚欠足夠重視， 致使不良的染色結果對病理診斷引起誤導，因此免疫組化染色結果的可靠性受到了極大的關注。

    在實際工作當中有許多因素影響著免疫組化的結果，包括技術人員是否熟練掌握整個實驗的操作程序、抗體的特異性、方法的敏感性、標本的固定、組織的處理、是否進行抗原修復、修復液的PH值等等因素。為了讓每個實驗室能夠持續穩定地完成可靠的實驗染色結果，應當將免疫組化染色技術中的全部流程納入標準化。

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