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吉首市中誠制藥機械廠
初級會員·17年
1．重量差異 栓劑重量差異的限度應符合規(guī)定：取栓劑10粒，精密稱定總量，求得平均粒重后，再分別精密稱定每粒的重量。每粒重量與平均粒重比較，超出重量差異的限度不得多于1粒，并不得超出限度的一倍。限度規(guī)定為：1.0g以下或1.0g時為，1.0~3.0g為,3.0g以上為。
2．融變時限 取栓劑3粒，在室溫放置1小時后，參照片劑崩解時限項下規(guī)定的裝置和方法（可各加一擋板）檢查，出另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑應在30分鐘內(nèi)全部融化，或軟化變形，水溶性基質(zhì)的栓劑應在60分鐘內(nèi)全部溶解。
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