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吉首市中誠制藥機(jī)械廠
片劑主要分為普通壓制片(素片)、包衣片兩類。雖然包括糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片等多種劑型,但質(zhì)量檢驗(yàn)方法基本相同。一般取幾粒片劑放在白紙上,置于自然光下,從以下幾個(gè)方面進(jìn)行觀察:
首先觀其色,其顏色應(yīng)均勻無色斑、無裂紋、無麻面、無霉點(diǎn)、無結(jié)晶出現(xiàn),其邊緣應(yīng)整齊,對包衣片,尤其要注意同一批號包衣顏色應(yīng)一致。
第二觀其形,片劑應(yīng)光潔完整,厚度均勻,形狀一致,帶字的片劑其字跡要清晰,無掉渣、掉皮、膨脹、龜裂、溶化、異形等現(xiàn)象。
第三檢驗(yàn)硬度,把藥片放在中指和食指中間,用拇指輕輕加壓即破裂,說明片劑硬度不合格。
第四看斷面,剖開片劑,片芯的顆粒應(yīng)均勻,顏色分布均勻,無雜質(zhì)。其氣味,味感應(yīng)正常,符合該藥物的特異物理性狀。
另外,洗干凈手,用手指輕輕觸摸藥品表面,觀察有無粘連、附著細(xì)粉和顆粒現(xiàn)象。包裝是否嚴(yán)密、規(guī)范也是檢查內(nèi)容之一。
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