非甾體抗炎藥、類固醇藥物和生物類緩解疾病的抗風濕性藥是目前類風濕性關節炎用藥市場中的統治者。過去傳統生物類緩解癥狀的抗風濕性藥僅占總銷售額的2%左右，但到了2008年，生物類緩解疾病的抗風濕性藥至少占據了75%的銷售額。
非甾體抗炎藥、類固醇藥物和生物類緩解疾病的抗風濕性藥是目前類風濕性關節炎用藥市場中的統治者。過去傳統生物類緩解癥狀的抗風濕性藥僅占總銷售額的2%左右，但到了2008年，生物類緩解疾病的抗風濕性藥至少占據了75%的銷售額。
類風濕性關節炎（RA）是一種慢性、系統性的炎性疾病，的發病率約為0.8%。這種病的發病年齡為30～50歲，據估計，美國每10萬男性、女性中，分別有25人、54人患有類風濕性關節炎。
近年來，人們已經認識到，對于類風濕性關節炎來說，成功的治療策略是早期、積極治療，治療方式為采用一種或多種緩解疾病的抗風濕性藥（DMARDs），尤其是非甾體抗炎藥（NSAIDs）或皮質類固醇，這種方式除了能減輕疼痛之外，還能緩解炎癥。上一代口服的緩解疾病的抗風濕性藥，甲氨喋呤（MTX）仍然是治療類風濕性關節炎的金標，并且用于絕大多數聯合用藥中。可是，傳統的緩解疾病的抗風濕性藥，起效緩慢，毒性大，用藥時需要監測，而zui近開發的口服緩解疾病的抗風濕性藥，*起效更快，4～8周即可起效，且順應性更好。
過去的20年中，生物類緩解疾病的抗風濕性藥開始出現，這類藥物與傳統的緩解疾病的抗風濕性藥相比，療效更好，安全性更高，因此這種藥物一般單獨或者與甲氨喋呤合并使用，大大提高了治療效果。尤其是針對抗腫瘤壞死因子的藥物，正在成為生物類緩解疾病的抗風濕性藥中的者，抗腫瘤壞死因子是一種非常重要的炎性介質。
目前，市場上已經有3只抗腫瘤壞死因子藥物用于治療類風濕性關節炎，這3只藥物同時還用于治療其他的免疫炎性疾病。10年前，由強生公司旗下的Centocor Ortho生物技術公司和先靈葆雅合作開發的專門作用于抗腫瘤壞死因子的單克隆抗體藥物英利昔單抗（infliximab、Remicade）、安進和惠氏公司合作開發的融合蛋白藥物依那西普（etanercept、Enbrel）就已經獲準用于治療類風濕性關節炎。2002年，針對抗腫瘤壞死因子的單克隆抗體阿達木單抗 （adalimumab、Humira）被獲準用于治療類風濕性關節炎。
安全療效費用缺一不可
目前治療類風濕性關節炎的藥物都受到諸如安全性、費用或者療效方面的限制。目前，傳統的緩解疾病的抗風濕性藥已經有仿制藥上市，但是這些藥物相似的副作用限制了他們的長期使用。zui常見的副作用包括有惡心、貧血、嗜中性白血球減少癥，增加瘀傷、嘔吐和腹瀉發作的風險。為了監測用藥過程中任何可能的肝毒性和防止肝纖維化，還需要經常進行肝功能檢測。
雖然，抗腫瘤壞死因子抑制劑大大提高了療效，但是這些藥物的費用非常高。在美國，接受這些藥物治療的患者，每月的費用不低于1000美元。雖然每只生物類緩解疾病的抗風濕性藥都提供了不同程度的折扣，但是高額的費用限制了這些藥物在美國和其他地方的使用。抗腫瘤壞死因子長期使用的安全性問題已經引起了人們的擔憂并且成為越來越多研究的焦點，尤其是腫瘤和諸如肺結核之類的嚴重感染問題。但是，不斷更新的臨床數據顯示，這些藥物的益處大于它們的毒性和副作用，因此，美國風濕病學會還是推薦使用這些藥物。
另外，還有一些患者對目前已經上市的主要是用作緩解疾病的抗風濕性藥沒有應答，有可能是這些藥物的療效不能持久。在美國和其他地方，已經有另外的3只生物藥獲準用于治療類風濕性關節炎，但是與上述的3只生物藥的作用機制不同，它們分別是Kineret和安進的anakinra、Biogen–Idec和羅氏的*（Rituxan）、Orencia和百時美施貴寶的Abatacept。其中，白介素受體激動劑Anakinra被獲準單獨用于治療類風濕性關節炎或者優先于與其他緩解疾病的抗風濕性藥合用；與B細胞CD20結合的單克隆抗體Rituxan用于對抗腫瘤壞死因子和Abatacept無相應的患者；與T細胞CD28結合的融合蛋白abatacept獲準用于對緩解疾病的抗風濕性藥或抗腫瘤壞死因子無充分響應的患者。
zui后一只由羅氏和日本中外制藥株式會社合作開發的白介素-6受體拮抗劑Tocilizumab（RoActemra）近期已經在歐洲和日本獲準用于治療類風濕性關節炎，適用對象是對包括抗腫瘤壞死因子抑制劑在內的一種或多種緩解疾病的抗風濕性藥無充分響應或不能耐受的患者。但是，可能由于這只藥物存在著重要的安全隱患，迄今為止還沒有在美國獲得批準。
多只產品具有“明星”相
在類風濕性關節炎癥狀出現的初期，提早使用生物類DMARD可以防止類風濕性關節炎進程中的結構損傷。支撐這一結論主要是，目前上市的3只抗腫瘤壞死因子抑制劑的臨床試驗給人留下了深刻的印象。例如，在PREMIER研究中，早期接受甲氨喋呤和阿達木單抗聯合治療的效果非常好。在改善癥狀、抑制疾病進展方面（通過X光透視）和緩解臨床癥狀方面，聯合用藥與單獨使用阿達木單抗或甲氨喋呤相比，具有顯著性差異。早期使用Infliximab和依那西普同樣獲得了臨床數據的支持，減緩疾病的進程。這些研究和更多的臨床用藥經驗將給患者的處方選擇產生影響，使生物類緩解疾病的抗風濕性藥市場不斷擴大。
已經成為類風濕性關節炎市場中人物的依那西普將會保持這一“老大”地位，而到了2013年，阿達木單抗由于多種因素推動將接過依那西普的旗幟。具體來說，阿達木單抗的皮下給藥臨床優勢非常突出，這將成為患者和醫療保健管理組織的，而依那西普采用的是輸液給藥。另外，盡管頭對頭的臨床試驗還沒有開展，人們還是普遍認為，阿達木單抗的療效好于依那西普。
2009年，即將在美國獲得批準的另外兩只抗腫瘤壞死因子抑制劑將更加具有競爭力。Centocor公司的戈利木單抗（golimumab、Simponi）作為首只每月用藥1次、可以自己注射給藥的針對抗腫瘤壞死因子的單克隆抗體已經獲批用于治療類風濕性關節炎、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎。由于該公司在英夫利昔單抗基礎上，已擁有一支經驗豐富的銷售和營銷團隊，戈利木單抗具有成為類風濕性關節炎用藥市場中的明星的潛力。
另外，比利時的優時比（UCB）公司的聚乙二醇化塞妥珠單抗（Certolizumab、Cimzia）zui近也獲得批準用于治療類風濕性關節炎，該藥物只需每4周給藥1次。這一點，可以將Cimzia與其競爭對手區分開來。而如何看待這一問題帶來的市場價值將非常有趣。優時比看起來瞄準了這樣一個目標——作為皮下注射的抗腫瘤壞死因子抑制劑，病人的響應快速，療效更好。優時比公司還正在與OXO合作開發可以方便患者使用的注射劑。
另外，類風濕性關節炎市場上的“臺柱”英夫利昔單抗正在將其市場逐步讓給了Abatacept，這是一只注射給藥的生物類緩解疾病的抗風濕性藥，其于2007年在美國上市。雖然，zui初對Abatacept的接受程度比較緩慢，但是目前看起來醫生已經發現了Abatacept的魅力，這只藥物的*已經顯著上升。百時美施貴寶2009年*季度報表顯示，該藥物的銷售額為1.24億美元，增幅43%。這是由多方面的因素促成了市場增長：首先，Abatacept的輸液時間只需30分鐘，在安全性和有效性方面與抗腫瘤壞死因子抑制劑相似，而英夫利昔單抗的輸液時間至少需要2小時；其二，Abatacept的作用機制不同，在那些對*代抗腫瘤壞死因子抑制子無響應的患者的二線用藥中占據了有利的地位。如果百時美施貴寶公司能開發出皮下注射的劑型，Abatacept將獲得更多的*。
目前，還有多只生物藥的皮下和輸液劑型即將上市。對醫療保健管理市場的分析表明，那些能為醫生提供能滿足不同患者需求，具有不同劑型的藥物將具有非常大的優勢。但是，目前有越來越多的證據表明，醫生的用藥是皮下注射給藥，因為這種給藥方式不需要注射費用，性價比更高。
未來的口服藥物
新開發的包括兩面神激酶（JAK）抑制劑和脾*激酶（SYK）抑制劑在內的小分子藥物將具可口服、療效好、用藥費用少等有優點。目前，的藥物是輝瑞公司的CP-690550，這只藥物的Ⅱ期臨床試驗療效非常好，目前已經開展Ⅲ期臨床試驗。雖然目前有研究顯示肝臟中的酶升高、低密度脂蛋白升高，而這些都是潛在的安全隱患。Rigel公司開發的R-788zui近剛剛完成Ⅱ期臨床試驗，將成為脾*激酶中的者。雖然，早期的療效指標顯示，這些藥物與抗腫瘤壞死因子抑制劑的療效相似，但是安全性將是這些藥物的重中之重，這些藥物需要提供充足的安全性數據才能獲得醫患雙方的認可和接受。
非甾體抗炎藥、類固醇藥物和生物類緩解疾病的抗風濕性藥是目前的類風濕性關節炎用藥市場中的統治者，而傳統生物類緩解疾病的抗風濕性藥僅占總銷售額的2%左右。2008年，生物類緩解疾病的抗風濕性藥至少占據了75%的銷售額，而在2004年，其銷售份額還不到50%。但是緩解疾病的抗風濕性用藥的年增長率正在下降，2008年為18%，而2005年為38%。2008年，美國抗風濕性藥的*占份額的56%，德國、法國、英國、西班牙、意大利5大歐洲主要市場占份額的22%，其他地區占據剩下的22%。
