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上海酶聯生物研究所
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閱讀：573發(fā)布時間：2012-7-13
7月10日，OncoGenex制藥公司公布其抗癌藥庫司替森（custirsen）臨床發(fā)展項目的新進展，及在非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床試驗啟動計劃的細節(jié)。
該臨床實驗計劃于今年底開始患者招募，旨在評價custirsen與多西*（docetaxel）聯合運用時可能給患者帶來的潛在生存利益。多西*是一種標準的二線*療法，多用于初始療法或一線療法治療失敗后病情仍進展的腫瘤患者。
Custirsen可阻斷凝聚素（clusterin）的產生，而凝聚素是種細胞存活蛋白（cell survival protein），通常在一些腫瘤類型中會過表達，且對抗癌療法有響應。
該III期臨床研究是性的、隨機、開放標簽試驗。預計招募1100例惡性或轉移性NSCLC患者，他們此前均接受過一線含鉑*。試驗中受試者將隨機分配，或接受custirsen+docetaxel，或僅接受docetaxel。
本研究的主要終末點是總生存期（OS）。并計劃有兩個基于臨床受益證據不足或無意義的正式中期分析，以盡早停止該試驗。但無關于應得藥效的中期分析。
今年初，來自custirsen+吉西他濱（gemcitabine）/含鉑*方案在NSCLC患者的單組II期臨床數據表明，其中位總生存期為14.1個月。
除了將在NSCLC患者進行的III期臨床試驗，研究人員正在進行custirsen聯合*用于去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的III期臨床試驗。此外，Custirsen已獲FDA快速通道（Fast Track）認定，用于接受一線多西**的CRPC患者。
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