濕法造粒時常用的膠黏劑分為兩大類,即潤濕劑和膠黏劑。
一.潤濕劑
潤濕劑本身沒有黏性,但加入潤濕劑后使物料產生黏性。其機理是,粒子間形成的液體橋的毛細管力、表面張力以及在液體中溶解的可溶性成分的黏性產生結合力。制藥行業中考慮毒性等問題.的潤濕劑是水和乙醇。
(1)水是在造粒中zui常用的溶劑。水無毒、價廉、無須防火措施等,但干燥侵、干燥溫度高、對于水敏感的藥物非常不利等。
(2)乙醇的優點是干燥快、有利于對水敏感藥物的造粒;zui大的缺點是,干燥時產生的蒸氣危害操作工人的健康,具有爆炸的危險。
(3)水—乙醇混合液在中藥提取物粉末的造粒中,被廣泛應用,其混合比例根據物料的性質決定。原則上處方中水溶性成分較多時,宜使用乙醇比例較高的混合溶劑,乙醇水溶性成分較多時,使用水的比例較高的混合溶劑,以防止造粒時物料過黏而無法制粒,或顆粒干燥后發硬等現象。zui適比例主要根據實驗結果確定。
二.膠黏劑
所謂膠黏劑是具有黏性的物質,因此靠膠黏劑本身的黏性將藥物粉末聚結成顆粒。在造粒過程中,膠黏劑的加入方式有3種:①先將膠黏劑溶解于溶劑后加入于物料中進行造粒;②先將可溶性的膠黏劑粉末與物料中混合均勻后,再加入溶劑,使膠黏劑被溶劑潤濕或溶解而產生黏性;③將干膠黏劑加入物料中混合均勻后,壓制而產生黏性。目前zui有效的干膠黏劑是微晶纖維素。
在一般情況下,溶液狀態的膠黏劑在造粒時能均勻分布,用量較少,干燥后的顆粒強度較其他方法大。膠黏劑的種類與用量,對于造粒后顆粒的大小、均勻性、硬度、崩解以及壓縮成形性將產生重要影響。膠黏劑的黏性較大,或膠黏劑的濃度較高時,顆粒的硬度較大,粒度分布不均勻,崩解較慢;反過來,膠黏劑用量不足時、顆粒松散、強度不足。
本文作者:常宏藥機
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