很久以來(lái),“小丸”這個(gè)術(shù)語(yǔ)被很多行業(yè)用來(lái)描述各種各樣團(tuán)狀的東西,這些團(tuán)狀物由不同的原料和生產(chǎn)設(shè)備制得。它們包括肥料、動(dòng)物飼料、鐵礦和藥劑顆粒.故不僅在組成上小一樣、而且亦大小和形狀上也不同。也就是說(shuō).對(duì)于小同的行業(yè)來(lái)說(shuō),小丸代表小同的東西。在制藥行業(yè)中.小丸用來(lái)描述一種小的、具有有流動(dòng)性的球形的粒子子可通過(guò)適當(dāng)?shù)亩∷囋O(shè)備,內(nèi)藥物和輔料的細(xì)粉或小粒相互聚集而成。這個(gè)詞也可以用來(lái)描述長(zhǎng)寬比比較均勻的小棒狀物。盡管小丸一同布制藥行業(yè)上以用了四十年,但從20世紀(jì)70年代后期.隨著緩控釋技術(shù)的出現(xiàn).與單劑量的劑型相比,小九的優(yōu)勢(shì)才為人們所認(rèn)識(shí)。
與單劑量的口服制劑相比.多顆料系統(tǒng)只侖很大的優(yōu)勢(shì)。近來(lái),對(duì)現(xiàn)有的微九制備技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化.同時(shí)對(duì)用新處方和新設(shè)備制備小九的新方法進(jìn)行了研究。研究zui多zui常用的制九工藝有粉末包裹法、溶液/混懸液包裹法和擠出滾圓法.
在黏合劑的作用下,藥物和捕料的干粉在預(yù)制的丸芯上連續(xù)地沉松.這就是干粉包法囊。因?yàn)楦煞郯ㄖ懈煞酆蛿?shù)合利是同步使用的,所以通常需要專(zhuān)門(mén)的制丸機(jī)。設(shè)備方面主要要求物料容器府該是沒(méi)有縫隙的堅(jiān)實(shí)壁,不沉積到濕顆粒上之前.不能因?yàn)榱隙酚锌p隙而導(dǎo)致粉末損失。
溶液/混懸液藥法是指藥物動(dòng)合劑的溶液連續(xù)地沉積在起始丸芯,這的起始丸芯小恰性材料制得.或者足析同藥物的晶體/顆物。原則上,常規(guī)包衣過(guò)程中的控制也適地下溶附混懸液包裹。紫規(guī)包衣銘、流化床、離心造粒帆和wu rst‘r包衣機(jī)都公微丸制備備得到了成功的應(yīng)用。刺岔過(guò)程的效率及微九的質(zhì)量與選用的設(shè)備有一定的關(guān)系。
本文作者:常宏藥機(jī)
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