何種情況下宜選用干法制粒？

時間：2012-5-18閱讀：344

干法制粒是指在不用潤濕劑或液態(tài)黏合劑的條件下，將物與輔料混勻直接干擠成顆粒或用滾壓、重壓的方法制成顆粒的制粒技術(shù)。滾壓法是用特制的壓塊設(shè)備將物料壓成硬度適宜的薄片。再碾碎、整粒。目前已有滾壓、碾碎、整粒的整體設(shè)備，如國產(chǎn)干擠-30B型顆粒機(jī)．可直接干擠壓成顆粒；重壓法（又稱大片法），是用較強(qiáng)壓力的壓片機(jī)壓成20一25mm的大片（胚片），然后再粉碎成所需大小的顆粒。干法制粒的zui大優(yōu)點(diǎn)在于物料制粒時不經(jīng)混、熱過程，不耐混熱的藥物可自接制粒，提高對濕、熱敏感的藥物的化學(xué)穩(wěn)定性：對具有吸濕性的藥物，當(dāng)潤濕時會造成極易溶解的藥物或在直接壓片時物料流動性差的情況下．亦適宜應(yīng)用干法制粒。

干法制粒可縮短工時，減少生產(chǎn)設(shè)備．節(jié)約輔料，降低成本。但有時顆粒較硬．影響藥物溶出速率，故不能用于水不溶性藥物；所制顆粒顏色不易均勾，壓片后片子可能會產(chǎn)生花斑．吸濕后色差更重；生產(chǎn)中要防止粉末飛揚(yáng)．避免增加交叉污染。特別是重壓法的大片破碎時易產(chǎn)生餃多細(xì)粉。多次重壓，物料損耗大，目前已少用。滾壓法制小劑量薄片再碾碎成粒時．主藥含量不易均勻。

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