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蘇州長留凈化科技有限公司
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各級潔凈度的要求及采樣數量

時間:2014-3-28閱讀:12993
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導讀:確定A級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米,即1000L,使用2.83L/min的儀器就需要1000/2.83=353min,采樣時間1min,離要求甚遠。

藥廠ABCD級潔凈區塵埃粒子測試,A級、B級采樣量每個點不少1000L實際每個點采樣量為50L/min×20min×1次。

C級、D級采樣量每個點V20/C×1000V指的是單個點的zui小采樣量,C指的是相對應級別zui大粒子的限度。實際每個點采樣量為C級、D50L/min×1min×2

使用的2.83L粒子計數器只能對D級進行檢測。A級的采樣體積不得小于1m3 ,為實際使用必須使用采樣流量大些的儀器

計數濃度:每升或每立方米空氣中所含粉塵個數,用個/升,個/3或粒/升,粒/3表示。

潔凈級別是指每立方米(或每立方英尺)空氣中含≥0.5μm的粒子數zui多不超過的個數。

100級是指每立方米空氣中含≥0.5μm粒子的個數不超過3500個,(或每立方英尺空氣中含≥0.5μm粒子的個數不超過100個)。(1立方米≈35立方英尺)

中國藥品生產潔凈區(室)的空氣潔凈級別標準

潔凈度級別

懸浮粒子zui大允許數/立方米

微生物zui大允許數

≥0.5um

≥5um

浮游菌

cfu/立方米

沉降菌

cfu/4h

靜態動態靜態動態

*

3520

3520

20

20

<1

<1

B級

3520

352000

29

2900

10

5

C級

352000

3520000

2900

29000

100

50

D級

3520000

不作規定

29000

不作規定

200

100

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