環(huán)保組織“綠色和平”曝美國機構用中國兒童做轉基因大米實驗對象，讓轉基因、人體試驗等問題再次成為焦點。然而，食品、藥品領域的產品要符合世界zui高檢測標準，就需要在人體身上進行試驗監(jiān)測，*合格后方可投產使用。袁隆平也曾說：“在轉基因主糧問題上，其安全性必須經過人體的實驗才能夠得出。”人們無需對其談虎色變。

FDA認證通過的產品必須是經過人體試驗合格后的產品。

1796年5月17日，牛痘接種法創(chuàng)始人愛德華·琴納在其候診室里，用一把小刀在一位健康的八歲男孩菲普士左臂皮膚上劃了一條小痕，然后把一位從奶牛身上感染了牛痘的女孩尼姆斯身上反應輕微的牛痘接種到菲普士劃破皮膚的地方。兩天后，男孩感到有些不舒服，但很快就好了。接著琴納為了證明菲普士今后再也不會傳染天花，又從天花病人身上取來了一點痘痂的膿液，接種在菲普士身上。當時如果接種的牛痘不能預防天花的話，那菲普士就將因此患上嚴重的天花，然而，一星期又一星期的過去了，菲普士依然很健壯。之后，琴納又接著做了一批批人體試驗，更進一步證實了牛痘預防天花的作用。正因這位八歲健康男孩的初次嘗試，才zui終以危險性更小的方式解決了困擾人類數(shù)世紀的天花問題，而琴納的這次人體試驗成功開辟了免疫學新領域。可見，人體試驗對于醫(yī)療的進步而言，*。

在制度規(guī)定上，自1990年以后，美國食品和藥物管理局（FDA）更是規(guī)定，在食品、藥品領域，只有申報的產品經過對2-3萬試驗者持續(xù)3-7年的監(jiān)測，并且達到143個關鍵檢測點位*通過合格后，才能核發(fā)FDA認證。也就是說，食品、藥品要符合世界zui高檢測標準，就必須進行人體試驗。如，加拿大西安大略大學研制的艾滋病疫苗獲得FDA審批，于2012年開展人體試驗，檢測其預防艾滋病的效果。而當時的初步藥理實驗結果已經顯示，這種疫苗能刺激強烈的免疫反應，沒有出現(xiàn)副作用。即便如此，也依然要分3個階段對6640名不同范圍不同內容的志愿者進行人體試驗，以評估疫苗的有效性。

科學研究難保安全性，除了用志愿者的身體進行試驗外，也有醫(yī)生為免其他人的生命受到威脅，直接在自己身上做試驗。

在美西戰(zhàn)爭期間，黃熱病肆虐，美國軍醫(yī)沃爾特•列德跟三個助理醫(yī)生James Carroll、Aristides Agramonte 以及Jesse Lazear通過用自身進行實驗的方式找到了疾病爆發(fā)的原因。他們在另一位醫(yī)生品嘗病人嘔吐物來證明黃熱病非傳染性疾病的基礎上開展研究，認為病毒是通過昆蟲叮咬而非人類接觸進行傳播。為了證明這一發(fā)現(xiàn)，三位助理醫(yī)生在去古巴實地考察的途中讓蚊子盡情叮咬，使試驗得以繼續(xù)。但他們也因此付出了代價：Lazear在試驗過程中失去生命，而Carroll長期患有并發(fā)癥，zui終53歲便與世長辭。

當然，也有用自身試驗成功的案例。2002年3月，英國雷丁大學控制論教授凱文·沃里克自愿接受手術，讓外科醫(yī)生通過他前臂的正中神經元，將一個100 峰電極的硅片直接植入神經系統(tǒng)內，其目的是想觀察人類大腦在受到電脈沖刺激時，是否能解釋和答復這些刺激，是否具有學習能力。手術后，沃里克手臂里的硅片正如其所預想的，可以使大腦皮層根據(jù)人的意念向手臂發(fā)出信號。如此，沃里克僅憑意念就能控制*和雷丁實驗室里的一只機械假手。六星期后，通過電路連接，沃里克的大腦學會了接收和解讀硅片發(fā)出的信號：當簡易聲納裝置連接上植入的硅片后，即使蒙上雙眼，沃里克也能感知物體距離手臂的遠近。

試驗zui終證明沃里克取得的成果*，但其所使用的試驗方法也曾遭到部分學術機構、審批機構和編纂科學方法的期刊的質疑，畢竟采用自身所進行的試驗會因樣本有限導致偏見或錯誤的結果。

人體試驗因曾經非法的歷史，以致人們對其存有芥蒂，許多科學試驗難以找到志愿者，或者在進行試驗后遭受多方質疑。

半個多世紀前，日本731*使用活體人類進行生物武器與化學武器的效果實驗，美國政府曾在國內對疾病患者及囚犯開展不道德的人體實驗，包括讓精神病患者感染肝炎病毒、讓囚犯吸入流感病毒、向慢性病患者注射癌細胞。其中不少實驗項目由政府資助，一些實驗用于研發(fā)藥物和治療方法，一些則只是為滿足好奇心，沒有生成實際成果。又如，1946年到1948年間，美國政府在危地馬拉進行艾滋病醫(yī)學試驗中，美國醫(yī)療人員在受害者不知情或者未經受害者允許的情況下故意讓數(shù)百名當?shù)厝烁腥旧狭懿『兔范?。直?010年10月美國國務卿希拉里·*和美國衛(wèi)生與公眾服務部長凱瑟琳·西貝利厄斯才就這一非法人體試驗表示道歉。

正因曾經的這些非法人體試驗，使現(xiàn)代人始終對人體試驗持有懷疑態(tài)度。即便1964年6月在第18屆世界醫(yī)學協(xié)會聯(lián)合大會上就已通過《赫爾辛基宣言》要求任何以人類為實驗對象的研究都要通過這一準則的倫理審查。即對受試者或對他人的風險和受益進行預測比較，并采取各種措施尊重受試者的隱私，使研究對受試者的生理和精神的完好性以及對其人格的影響降至zui低限度。而醫(yī)生在沒有充分預測其危害之前，絕不可以開展包括人體受試者在內的研究項目。如發(fā)現(xiàn)危害大于利益，醫(yī)生應停止任何研究。而此次的轉基因大米所進行的是營養(yǎng)性試驗而非安全性試驗，其安全性已得到充分研究，在成人和美國兒童身上都已得到安全試驗，并且此次試驗有取得當事人的同意，并不屬于非法人體試驗。

人們沒有必要一遇人體試驗問題就談虎色變，只要在遵守《赫爾辛基宣言》的前提下，所進行的合法人體試驗則是現(xiàn)在一切食品安全標準、藥物臨床報告的前提要件

來源：網易探索