兒童用日本腦炎疫苗的II/III期研究在印度啟動

      據悉，位于維也納的疫苗生產公司Intercell與其合作伙伴位于印度的Biological E宣布，其保護兒童免于遭受日本腦炎（JE，流行性乙型腦炎）的疫苗的兒科II / III期研究啟動。該疫苗將由Biological E使用Intercell的技術在印度生產，Intercell的技術已經在歐洲、美國、加拿大、香港以及澳大利亞獲得成人疫苗的生產許可。這項隨機對照研究將是*個針對流行地區兒童JE疫苗許可的關鍵性II / III期研究。該項研究將在印度多個地區招募1-3歲的健康兒童。該項II/III期研究旨在研究，與已獲批的JE疫苗相比該疫苗的安全性和免疫原性。

Intercell營運官Thomas Lingelbach說，“該II / III期研究的啟動是我們的現代細胞培養衍生產品進入亞洲市場的重要一步，并支持我們日本腦炎疫苗的經銷計劃。”

先前由Biological E于2007在印度開展的II期研究（疫苗由Intercell的蘇格蘭生產基地制造）表明，該疫苗用于幼兒（1-3歲）的免疫原性和安全性可與成人相媲美，即使給藥劑量只有成人的一半。

2010年，Biological E以20名健康成年人為受試對象進行的一項試驗證實了先前Biological E的II期試驗中所顯示的安全性。Intercell用于成人旅行者和軍人的JE疫苗在歐洲、美國和澳大利亞的獲批和上市，接下來研發保護該疾病流行地區兒童免于罹患JE的疫苗是該公司的主要目標