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上海摩速科學器材有限公司

whatman 42號定量濾紙,蘭格蠕動泵BT100-2J

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Sartofluor®

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  • 上海摩速科學器材有限公司
  • 2022-06-13 17:09:54
  • 上海市
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我要詢價 具體成交價以合同協議為準

【簡單介紹】

Sartofluor GA 小型濾芯用強疏水性PTFE膜制造，特別設計用于cGMP要求的區域無菌排氣和氣體過濾。由于其強疏水性，即使在高容量氣流，非常潮濕或嚴格的在線蒸汽滅菌的情況下，Sartofluor GA 小型濾芯都能提供Z高的工藝安全性。

【詳細說明】

支撐層

聚丙烯(PP)

結構化合物

聚丙烯(PP)

O形圈

硅膠（可選EPDM或Viton）

高度

0.05 m² | 0.5 ft²: 50 mm; 0.1m² | 1 ft²: 84 mm; 0.2 m² | 2 ft²: 134 mm

要求的zui小起泡點

1.0 bar | 14.5 psi

允許的zui大空氣擴散流

at 20 °C and 0.7 bar | 10 psi: 0.05 m² | 0.5 ft²: 4 ml/min; 0.1 m² | 1 ft²: 3 ml/min; 0.2 m² | 2 ft²: 4 ml/min

細菌截留

依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數量截留

細菌內毒素

鱟試劑（LAL）檢測法<0.25 EU/mL

抽提物

產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。

生物安全性

濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。

滅菌

在線蒸汽滅菌: zui少 25次，134 ℃, 30 分鐘. zui大差壓 0.3 bar| 5 psi;高壓滅菌 : zui少 25次， 134 ℃, 2 bar|29 psi, 30 分鐘或其他確定的參數

無纖維溶出

該產品符合 聯邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

GMP符合性

該產品的生產符合現行良好制造規范（cGMP）標準。

Membrane material

聚四氟乙烯 (PTFE)

zui大壓差

20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar

接合器

14 - 插塞式接口配雙O形環

    
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