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對照品和標準口的區分

時間:2012/9/19閱讀:406
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對照品和標準口的區分

對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質.

 

  標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。

 

  還是感覺不甚明了,是否標準品只用于生物方面?是否化學方面只能稱對照品?標準品有什么要求?對照品有什么要求? 人*(CTX)ELISA試劑盒

 

  國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量*的工具。

 

  目前,中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質1242種,其中中藥化學對照品288種,對照藥材400種,兩者占總數的一半以上,

 

  國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求,并由*藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。

 

  對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

 

  標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由*藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一標準品進行標定;對照品出另有規定外,按干燥進行計算后使用。

 

  標準品和對照品均附有使用說明書,人*(CTX)ELISA試劑盒質量要求,有效期和裝量等。

 

  定義 生物制品標準物質系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質。

C2C12 小鼠成肌細胞
C3H 10T1/2 2A6 小鼠成纖維細胞
CHOdhfr 二氫*缺陷型中國倉鼠卵巢細胞
CHO-K1 中國倉鼠卵巢細胞
COS-1 非洲綠腎
COS-7 非洲綠猴腎細胞
CV-1 猴腎細胞人骨涎蛋白(BSP)ELISA試劑盒 Human bone sialoprotein,BSP ELISA試劑盒
人骨堿性磷酸酶(BALP)ELISA試劑盒 Human bone alkaline phosphatase,BALP ELISA試劑盒
人*(CTX)ELISA試劑盒 Human Cyclophosphamide,CTX ELISA試劑盒
人1,3-二磷酸甘油酸(1,3-DPG)ELISA試劑盒 Human 1,3-Disphosphoglycerate,1,3-DPG ELISA試劑盒
人1,5-脫水葡萄糖醇/1,5-脫水山梨(1,5-AG)ELISA試劑盒 Human 1,5-anhydroglucitol,1,5-AG ELISA試劑盒
人β羥丁酸(β-OHB)ELISA試劑盒 Human Beta-Hydroxybutyric Acid,β-OHB ELISA試劑盒
人高密度脂蛋白*(HDL-C)ELISA試劑盒 Human High density lipoprotein cholesterol,HDL-C ELISA試劑盒
人N端中段骨鈣素(N-MID-OT)ELISA試劑盒 Human N-MID Osteocalcin,N-MID-OT ELISA試劑盒
人低密度脂蛋白受體相關蛋白6(LRP-6)ELISA試劑盒 Human low-density lipoprotein-receptor-related protein,LRP-6 ELISA試劑盒
人極低密度脂蛋白受體(VLDLR)ELISA試劑盒 Human very low density lipoprotein receptor,VLDLR ELISA試劑盒
人脫氧吡啶酚/脫氧吡啶啉(DPD)ELISA試劑盒 Human deoxypyridinoline,DPD ELISA試劑盒
人吡啶交聯物(PY)ELISA試劑盒 Human pyridinium crosslink/PyriLinks,PY ELISA試劑盒
人骨橋素(OPN)ELISA試劑盒 Human Osteopontin,OPN ELISA試劑盒
人γ氨基丁酸(GABA)ELISA試劑盒  Human Gamma-aminobutyric acid,GABA ELISA試劑盒
人P物質受體(SP-R)ELISA試劑盒 Human substance P receptor,SP-R ELISA試劑盒
人環磷酸鳥苷(cGMP)ELISA試劑盒 Human Cyclic guanosine monophosphate,cGMP ELISA試劑盒
人脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)ELISA試劑盒 Human lipoprotein-associated phospholipase A2,Lp-PL-A2 ELISA試劑盒
人內皮脂肪酶(EL)ELISA試劑盒 Human Endothelial lipase,EL ELISA試劑盒
人橫紋肌輔肌動蛋白α (sm Actinin-α )ELISA試劑盒 Human skeletal muscle Actinin-α,sm Actinin-α ELISA試劑盒
人骨成型蛋白7(BMP-7)ELISA試劑盒 Human Bone morphogenetic protein 7,BMP-7 ELISA試劑盒
人25羥基*3(25(OH)D3/25 HVD3)ELISA試劑盒 Human 25-Dihydroxy vitamin D3,HVD3 ELISA試劑盒
人白三烯B4(LTB4) ELISA試劑盒 Human Leukotriene B4,LT-B4 ELISA試劑盒
人腸脂肪酸結合蛋白(iFABP)ELISA試劑盒 Human intestinal fatty acid binding protein,iFABP ELISA試劑盒人*(CTX)ELISA試劑盒
大鼠一氧化氮(NO)ELISA試劑盒 Rat nitric oxide,NO ELISA試劑盒
人氧化低密度脂蛋白(OxLDL)ELISA試劑盒  Human oxidized lowdensity lipoprotein,OxLDL ELISA試劑盒
人骨髓抑制因子1(MPIF-1/CCL23)ELISA試劑盒 Human Myeloid Progenitor Inhibitory Factor 1,MPIF-1 ELISA試劑盒
人脂聯素(ADP)ELISA試劑盒  Human adiponectin,ADP ELISA試劑盒

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