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血清特種蛋白標志物酶聯免疫測定的標準化

血清特種蛋白即IgG，IgA，IgM，C3，C4，C反應蛋白、銅藍蛋白、觸珠蛋白、巨球蛋白、轉鐵蛋白和?？沟饶壳霸趪鴥纫话愣际峭ㄟ^免疫散射比濁和免疫透射比濁方法測定，有一些基層單位實驗室也還使用單擴方法測定，單擴方法簡便易行，無需特殊設備，但其測定范圍較窄，測定的準確性較為粗糙。

從全國EQA的結果來看，不同實驗室測定結果的離散度還是比較大的，這主要是沒有采用一致的校準品進行校準所致。血清蛋白測定的參考制劑為凍干的混合血清。在*代制劑（即1967年推出的批號為67／86的WHO免疫球蛋白標準品）中，IgG，IgA和IgM的含量被確定為100U／安瓿，后又根據在10個實驗室中測定的均值確定了質量濃度值，以后的標準品均比對第‘代標準品校準而來。6種人血清蛋白WHO參考制劑（WHO 6SP）以單位確定了清蛋白、抗、銅藍蛋白、—巨球蛋白、轉鐵蛋白和補體C3c的值，后來又測定了其質量濃度。雖然較早的標準晶能很好地用于免疫擴散和火箭電泳測定的標準化，但由于其有些渾濁，就不太適用于免疫散射比濁和免疫透射比濁方法，因此，IFCC委托一個研究小組建立了用來制備新一代人血清蛋白參考制劑（RPPHS）的方法，即在嚴格控制的條件下收集血清，在凍干之前用硅吸附去除脂蛋白。

有許多實驗室參加了大多數臨床上重要的血清蛋白即清蛋白、a1-酸性糖蛋白、a1—抗、銅藍蛋白、觸珠蛋白、a2—巨球蛋白、轉鐵蛋白、C3，C4，IgG，IgA，IgM和C反應蛋白的測定，濃度以質量單位（g／L）表示，有可能的話，也以U表示，與較早的標準晶的值比較，新標準晶改變了某些蛋白的濃度，如a1-酸性糖蛋白、a1-抗和IgM。研制RPPHS的目的是用其來校準用于血清蛋白常規測定的第三級標準品。RPPHS可從美國CAP獲得。

衛生部臨床檢驗中心臨床免疫室也有C3，C4，IgG，IgA和IgM的定值室內質控品（高、中、低三種值）供全國各臨床實驗室開展上述測定的室內質控用。