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當(dāng)前位置:上海拜力生物科技有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>文件泄露使意干細(xì)胞療法雪上加霜
系列文件揭露了人們對(duì)于意大利Stamina基金會(huì)提出的備受質(zhì)疑的干細(xì)胞療法的安全性和有效性的深刻擔(dān)憂。泄露的論文指出了該治療過(guò)程的真實(shí)本質(zhì),這些資料一直被Stamina基金會(huì)主席Davide Vannoni所保留。其他公開(kāi)披露的信息顯示,Stamina基金會(huì)聲稱的療效也被夸大。
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布雷西亞市Stamina基金會(huì)則表示,在意大利于2012年8月叫停該療法前,他們成功地治療了超過(guò)80位患者,其中主要是兒童,并且涵蓋范圍很廣,從帕金森氏癥到肌肉萎縮癥。該療法是一種基于骨髓干細(xì)胞的治療手段,在特定條件下,此法可以促進(jìn)新神經(jīng)元生長(zhǎng),進(jìn)而治療一些神經(jīng)退行性疾病。
去年5月,該國(guó)政府開(kāi)展評(píng)估Stamina基金會(huì)療法的臨床試驗(yàn),并且衛(wèi)生部部長(zhǎng)Beatrice Lorenzin召集成立了一個(gè)科學(xué)家委員會(huì)對(duì)此進(jìn)行評(píng)估,以確定該方法是否安全有效并能夠滿足進(jìn)行人體試驗(yàn)的條件。
Stamina基金會(huì)表示,該創(chuàng)新技術(shù)包括從患者骨髓中提取間葉細(xì)胞干細(xì)胞,并對(duì)其進(jìn)行培養(yǎng),以便它們轉(zhuǎn)化成神經(jīng)細(xì)胞,然后再將這些神經(jīng)細(xì)胞注射回同一患者體內(nèi)。但是該療法的所有細(xì)節(jié)從未公開(kāi),Vannoni僅在去年8月向?qū)<椅瘑T會(huì)提交了一份草案。
去年10月,該委員會(huì)提交給Lorenzin一份報(bào)告,提議中止臨床試驗(yàn)計(jì)劃。這導(dǎo)致支持Stamina基金會(huì)的公眾的抗議,Vannoni向法院提起訴訟。12月初,意大利法院裁決該專家委員會(huì)存有偏見(jiàn),因此并不合法。12月28日,Lorenzin重新任命了一個(gè)委員會(huì)繼續(xù)評(píng)估該療法。
去年12月20日,該基金會(huì)的草案和原始專家委員會(huì)的報(bào)告被泄漏給媒體。這些資料揭示,zui初的專家委員會(huì)確定Stamina基金會(huì)臨床協(xié)議存在嚴(yán)重缺陷和遺漏。該委員會(huì)指出,它并沒(méi)有應(yīng)用法律規(guī)定的生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)報(bào)告稱,基金會(huì)提交的草案暴露了對(duì)干細(xì)胞生物學(xué)和相關(guān)臨床試驗(yàn)的無(wú)知,并且治療方法和基本原理也存在問(wèn)題。
(來(lái)源:科學(xué)網(wǎng))
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