消毒產品衛生安全評價新的標準技術要求
2018年9月國家衛生健康委員會發布一行業標準:WS 628—2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》,該標準明確了國內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛生安全評價要求。包含:辦理消字號備案流程,需要準備哪些資料,各類備案產品需檢測哪些項目,檢測報告格式要求等。
對比之前消毒產品衛生安全評價法規,抑菌劑、抗菌劑檢測項目沒有變化;消毒劑檢測項目更加細化,根據不同應用領域列出詳細檢測項目,檢測項目對比之前消毒產品衛生安全評價法規,有明顯變化,項目更加細化。
測試項目:
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩定性試驗 連續使用穩定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現場試驗或現場試驗 毒理學安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術規范2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業備案的企業標準 |
抗(抑)菌劑 衛生用品 | 有效成分含量測定 穩定性試驗 pH值測定 | 《消毒技術規范2002版》 一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002 各企業備案的企業標準 |
微生物指標: 細菌菌落總數 大腸菌群 真菌菌落總數 致病性化膿菌 | ||
殺滅(抑制)微生物指標: 大腸桿菌殺滅(抑制)試驗 金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗 白色念珠菌殺滅(抑制)試驗 其他微生物殺滅(抑制)試驗 毒理學指標檢測 |
醫院污水檢測項目:
醫院污水消毒產品 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩定性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定(大腸桿菌殺菌及中和試劑鑒定) 醫院污水現場試驗
| 《消毒技術規范2002版》 消毒劑相應國標 各企業備案的企業標準 |
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