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英格爾檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
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更新時(shí)間：2023-08-17 12:49:21瀏覽次數(shù)：248次
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經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家
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業(yè)務(wù)范圍各種材質(zhì)的、、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。英格爾優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，有各種材質(zhì)具的數(shù)據(jù)積累，熟悉ISO 10993和國(guó)內(nèi)指導(dǎo)原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報(bào)要求。深入研究各種材質(zhì)，依據(jù)不同材質(zhì)，有針對(duì)性的考察超過(guò)200個(gè)有機(jī)化合物，明確考察重點(diǎn)，周期短，效率高。
具相容性研究
業(yè)務(wù)范圍
各種材質(zhì)的、、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。
英格爾優(yōu)勢(shì)
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，有各種材質(zhì)具的數(shù)據(jù)積累，熟悉ISO 10993和國(guó)內(nèi)指導(dǎo)原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報(bào)要求。
深入研究各種材質(zhì)，依據(jù)不同材質(zhì)，有針對(duì)性的考察超過(guò)200個(gè)有機(jī)化合物，明確考察重點(diǎn)，周期短，效率高。
具相容性研究流程
參考的國(guó)內(nèi)外法規(guī)
ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials
ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南
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