綜合藥品光穩定性試驗箱

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更新時間：2021-06-10 10:42:37瀏覽次數：375次

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武漢集思儀器設備有限公司

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產品簡介

綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應制造標準，滿足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。

詳細介紹

綜合藥品光穩定性試驗箱產品介紹

綜合藥品光穩定性試驗箱特點：

人性化設計

●全新無氟設計：高效率、低能耗、促進節能，使您始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器：控制穩定、準確、可靠，采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
●*風道循環：確保工作室內部風速分布均勻。
●箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。

連續運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
●連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內溫濕度波動。

光照系統
●光照系統含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。（雙層選配）

●光照系統符合ICH Q1AandQ1B 相關標準要求，可見光（VIS）、紫外光（UV）和混合光源系統，并可在每個隔板層面設置不同光照強度，光照強度0～之間無級可調。

光照強度顯示、自動監測與控制
●突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經過第三方認證的輻照度監測儀，便于用戶觀察和校準。

專業紫外線燈管
●專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質穩定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復更多的測試結果。
●選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。

綜合藥品光穩定性試驗箱參數：

型號技術指標	藥品穩定性試驗箱				綜合藥品光穩定性試驗箱（UV）
型號技術指標	BHM-60P	BHM-120P	BHM-250P	BHM-500P	BHM-60GPUV	BHM-120GPUV	BHM-250GPUV	BHM-500GPUV
控溫范圍	-10-80℃				無光照：-10-80℃，有光照：10~70℃
容積	72L	120L	248L	495L	72L	120L	248L	495L
溫度波動 /均勻度	±0.5℃ /±2℃
溫度精度	0.1℃
濕度范圍/ 偏差	35%~95%RH/±3%RH
傳感器類型	溫度：PT100 濕度：進口濕度傳感器
光照	/				有（冷白熒光 +UV 紫外）
光譜范圍	/				UV @320nm~400nm 峰值波長@365nm
光照強度/ 偏差	/				冷白熒光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2
光源配置	/				冷白熒光燈（符合 ISO10977）,UVA 近紫外熒光燈
標配光源	/				冷白熒光燈（D65,6500K）,UVA @340nm~400nm 的紫外燈
符合標準	GMP 通用標準				GMP 通用標準 , ICH-Q1B 指令冷白熒光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外熒光≥ 200w.hr/m2
制冷系統	二套獨立全封閉壓縮機自動切換
隔板數量（塊）	2	2	3	4	2	2	3	4
內膽尺寸WxDxH(mm)	400x400x450	500x400x600	550x600x750	670x725x1020	400x400x450	500x400x600	550x600x750	670x725x1020
外殼尺寸WxDxH(mm)	570x770x1120	670x790x1270	720x990x1420	850x1095x1935	570x770x1120	670x790x1270	720x990x1420	850x1095x1935
電源電壓	220V 50HZ
產品功率	2000W/2250W/2500W/3910W
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、手機短信報警