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深圳市科瑞環保設備有限公司

FDA認證迎查注意事項

時間:2020-8-28閱讀:232

一、質量控制體系文件
       1、公司建有完善的質量控制體系,并且有相關的質量控制記錄對該體系的正常、正確運行提供足夠的支持證據。
       2、提供公司相關資料、如:建廠時間: 廠房面積生產能力、年產量工廠平面圖、車間平面圖、水流圖、物流圖、衛生注冊證書,稅務登記證書
       3、所有已經發貨的產品,需要提供完善的生產加工記錄。原料的感官驗收記錄、原料的農殘檢驗記錄、原料的出入庫記錄、車間生產HACCP體系運行記錄,產品包裝運行記錄、產品的監裝放行記錄、輔助材料的驗收記錄、尤其是關鍵控制點記錄必須完善,包括衛生控制記錄、蟲鼠害控制記錄,并必須前后對應,確保真實,字跡不能出自一人之手。記錄要求保持兩年以上。
       4、標識的管理,車間所加工的半成品、產成品,庫房存放的原料、半成品、產成品都必須有相關的追溯標識,這些標識并且有相關的記錄加以印證,確保該追溯標識有跡可尋。

二、工廠結構設施的設計施工應合理,以便確保生產出安全優質的產品。應很好地維護設施。
工廠設計與結構要求:
       1、建筑設計與結構包括公用固定設施應防止并杜產品生產與處理的潛在污染源。
       2、內/外部結構應無裂縫、孔洞、開口或其它任何會讓害蟲藏匿或進入的地方。
       3、外部房門應能夠自動關閉,關閉時應有良好的密封性。裝卸區應維護良好無害蟲,根據情況可設門廳、風幕等限制空氣進入。
       4、屋頂應排雨通暢無滲漏。
       5、生產區域應盡量避免有窗。如有可打開的窗戶應將其適當的屏蔽。所有的通風口與風扇都應適當屏蔽。
       6、門、窗或其他開口處應禁止非工作人員的進入。
       7、地面設施應維護良好防止任何安全威脅。
       8、工廠結構設計合理,原材料與加工分區,控制各區域之間的交通模式
       9、地板、墻壁、天花板及高架設施應易于清潔,結構上應能夠抗產品或清潔劑的侵蝕。
       10、地板應封縫,保持良好狀態并有適當的傾斜以便避免存水。使水能夠流入排水道,墻壁與地板結合處應為凹縫。
       11、所有新安裝的地面排水道都應配備防臭活門及排風,以防下水道返味,還應該易于觸及和清潔。原有的未安裝防臭活門和排風的地面排水道應封死或實施替代方案。

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