過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進行滅菌，是當前制藥行業內非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣，過熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同，都是利用濕熱條件破壞微生物中重要成分和酶系統，能夠使一切微生物致死。通常在121℃溫度維持30min，分注水、加熱、滅菌和冷卻四個階段進行。

       不同的是，過熱水滅菌利用的是高溫高壓過熱水，而是純蒸汽滅菌利用的是高溫高壓蒸汽。兩者在應用上也有所差異，目前，過熱水滅菌主要應用于注射用水的儲存與循環系統中，而純蒸汽滅菌在純化水系統、注射用水系統以及配液系統得到廣泛使用。

圖一　凈得瑞注射用水系統

       與純蒸汽滅菌相比，過熱水滅菌的優點體現在以下五大方面：

       ①在熱源方面。過熱水滅菌的熱源為工業蒸汽，不需要再制備純蒸汽。

       ②在滅菌死角方面。由于高壓過熱水循環流經整個系統，過熱水滅菌在整個滅菌過程中不會出現低點冷凝水排放不及時而導致出現滅菌死角問題，進一步提高系統對微生物控制。

       ③在溫度控制方面，過熱水滅菌主要利用注射用水系統具有的維持80℃高溫系統，實現循環使用雙管板殼管式換熱器對系統進行升溫，有效節省項目投資成本，而且操作非常方便。

       ④在投資方面。過熱水滅菌應用于注射用水系統的儲存與循環系統，注射用水儲罐內氣相為高壓飽和純蒸汽，可以對罐體附件中的呼吸器進行在線滅菌，這也是降低投資成本和提高資源利用率的一種方式。但由于該方式需要在高溫高壓條件下運行，在滅菌過程中應考慮注射用水輸送泵的“氣蝕現象”，避免影響系統持續穩定運行。

       ⑤在應用方面。尤其對于系統用點較多并且冷用點為全自動采用subloop設計，過熱水滅菌具有明顯的優勢。

       伴隨著現代工業的快速發展，水系統面臨著環保、節能、安全、實用等方面的要求越來越苛刻，并逐步進入全面發展的新階段。未來，過熱水滅菌法作為一種有效控制微生物的方式，將在水質質量愈加嚴格的趨勢下得到更廣泛的應用。