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純化水系統(tǒng)的調(diào)試包括工廠驗收測試(FAT)和現(xiàn)場驗收測試(SAT)。調(diào)試需要制定良好計劃、有相關(guān)文件記錄及工程管理,是一種用于設(shè)備系統(tǒng)的啟動和移交給用戶的方法。調(diào)試的目的在于保證設(shè)備和系統(tǒng)的安全性能和功能性能均能滿足設(shè)計要求和用戶期望。確認活動提供由質(zhì)量部門審核通過的文件記錄,這些記錄證明用戶接收到的設(shè)備或者系統(tǒng)可以持續(xù)生產(chǎn)和分配符合一定標準質(zhì)量的水。
圖一 凈得瑞純化水設(shè)備
純化水系統(tǒng)的操作者應(yīng)重視調(diào)試和確認計劃,因為該計劃的執(zhí)行有利于提高調(diào)試和確認的效率,減少人力、物力和時間成本。調(diào)試和確認計劃應(yīng)確保所有的確認活動全面且不重復(fù)。例如,一個好的計劃可以利用FAT或者SAT完成所有的調(diào)試和確認活動,然而,在FAT中能夠?qū)崿F(xiàn)調(diào)試和確認的活動多取決于支持設(shè)備的能力、廠房設(shè)施等條件是否具備。整個項目中關(guān)于FAT、SAT、調(diào)試和IQ/OQ/PQ的方法應(yīng)該合理計劃并參考FAT和SAT中積累的信息。質(zhì)量部門應(yīng)參與調(diào)試和確認計劃的建立、純化水系統(tǒng)的設(shè)計源于用戶對平均用水量和瞬間大用水量及水質(zhì)的要求。制備和分配系統(tǒng)的取樣結(jié)果應(yīng)該符合設(shè)計或規(guī)范要求。調(diào)試和確認計劃應(yīng)制定取樣計劃,以判定是否滿足URS、水質(zhì)情況,并為“了解工藝”提供支持。
確認活動不是調(diào)試活動的簡單復(fù)制,更確切地說,確認活動是保證所有的影響水質(zhì)的活動和項目都包括在工程計劃范圍內(nèi),并且按照計劃執(zhí)行且有文件記錄。一個有質(zhì)量部門參與的良好調(diào)試計劃、可以使確認活動中執(zhí)行的所有影響水質(zhì)量的活動(文件記錄)進行復(fù)核。如果有項目在調(diào)試中沒有進行檢查,那么在確認方案中應(yīng)該對其進行詳細描述并執(zhí)行。在良好的計劃的基礎(chǔ)上,確認活動可以在FAT和SAT中執(zhí)行。對于微小的系統(tǒng)改動,可以不進行調(diào)試,直接在確認方案中測試其是否滿足要求。如果按照這樣執(zhí)行,在確認方案中應(yīng)該說明系統(tǒng)為微小改動并經(jīng)過質(zhì)量部門批準后進行確認。質(zhì)量部門盡早介入調(diào)試和確認計劃是很重要的,這有利于文件記錄的審核和批準,也可以保證后期的確認活動更容易執(zhí)行和滿足要求。
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