制藥純化水設備根據(jù)制藥行業(yè)用水特點以及企業(yè)用水需求而打造的具有針對性的供水系統(tǒng)，該系統(tǒng)運行安全穩(wěn)定，操作維護簡便，能夠很好滿足制藥生產(chǎn)線用水的高要求。

圖一　凈得瑞純化水設備

制藥用水指的是藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，根據(jù)《中國藥典》可將制藥用水分為飲用水、純化水以及注射用水。其中，飲用水通常為供應的自來水或深井水，其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，飲用水不能直接用作為制劑的制備或者試驗用水。而純化水是以飲用水標準的原水，經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或者其他適宜的方法，不得用于注射劑的配制。

那么，制藥純化水設備工藝設計有什么特點呢？制藥純化水設備的結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠，設備便于拆裝。設備和零部件的設計應遵循標準化、通用化、系統(tǒng)化原則，方便后續(xù)的拆裝、更換以及清洗零部件。設備的內(nèi)外表面應該保持光滑平整，*，容易清洗、消毒和滅菌。零件的表面宜做鍍鉻等表面處理，防止設備生銹而造成水質(zhì)污染。設備的外部不宜涂抹油漆，避免油漆脫落而導致水質(zhì)污染。

在材質(zhì)方面，制藥純化水設備應采用不銹鋼材質(zhì)，或者其他經(jīng)過驗證不會對水質(zhì)造成污染的材料。制藥純化水設備應該定期清洗，定期消毒和滅菌，以控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染水平。

在儲存方面，純化水儲存周期不宜超過24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證無毒害、耐腐蝕、不會滲出有害物質(zhì)的材質(zhì)。儲罐應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應保持光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼，有效預防微生物滋生。應應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。另外，儲罐應定期清洗、消毒和滅菌，還要對清洗和滅菌效果進行驗證。

目前，制備純化水的工藝主要是反滲透技術(shù)，工藝簡單高效，除鹽和除熱源效果佳，而且成本經(jīng)濟，在制藥行業(yè)得到有效應用。