伴隨著制藥行業的快速發展,我國對制藥行業的用水要求日益提高,同時對制藥用水設備的要求也越來越嚴格。以制藥用純化水設備為例子,從系統設計、材質選擇、工藝選擇、組裝施工等全過程均需要符合藥品生產質量管理規范(GMP)的要求。
15年來,凈得瑞提供標準化、成套化以及自動化的純化水系統,為滿足制藥企業的用水需求。值得強調的是,凈得瑞的服務特色在于,所有制藥用純化水設備均根據客戶的特定要求進行專案設計,量身定制,以更好地滿足客戶多元化的需求。
在系統設計前,凈得瑞通過URS分析、實地勘測,幫助客戶快速進行設備選型。純化水設備是制藥行業至關重要的設備之一,在預處理、反滲透RO、連續去離子EDI、消毒和殺菌等各個功能單元均需要嚴格把控,確保符合藥品生產質量管理規范的要求。
由于制藥行業對微生物控制要求較高,凈得瑞在系統設計時選擇優質原材料。通常整個制藥用純化水系統由304不銹鋼或者316L不銹鋼材質組合制成,提高系統的抗腐蝕、防污染等性能。并且在用水點之前,必須裝備紫外線殺菌器、臭氧殺菌器等,也可以采用巴氏消毒等方式定期消毒和殺菌,進一步提升產水質量。
圖一 凈得瑞成套純化水系統
凈得瑞純化水系統支持自動化控制,具有防呆、防誤操作等功能,系統自動報警,歷史記錄自動保存,既確保系統高效持續運作,又能降低人力成本,減少人為因素干擾。當然,水系統組裝后且投入使用前,凈得瑞會組織企業相關人員進行培訓并考核,確保每一個在崗人員熟練使用純化水設備。另外,凈得瑞在提供制藥用純化水設備并實施高效運營的同時,還為客戶提供完整的GMP驗證咨詢服務。
如今,凈得瑞無論是在技術能力和專業服務方面,均得到客戶的高度認可。凈得瑞始終如一,圍繞客戶需求,致力為客戶實現價值大化。
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