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株洲森特生物科技有限公司
硫酸奎尼丁CP原料廠家
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硫酸奎尼丁
Quinidine Sulfate
(C20H24N202)2•H2S04•2H20 782.96 50-54-4
按干燥品計算,含(C20H24N202)2•H2S04•2H20不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色細針狀結晶,無臭,遇光漸變色。本品在沸水中易溶,在水中微溶乙醇中溶解。
【鑒別】(1)取本品約20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即顯藍色熒光,加幾滴鹽酸,熒光即消失。(2)取上述溶液5ml,加溴試液1-2滴后,加氨試液1ml,即顯翠綠色。(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0-7.0。
有關物質 取本品適量,加稀乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.06mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以CHCl3-丙同-二乙胺(5:4:1)為展開劑,展開約15cm,晾干。噴冰醋酸,于紫外光燈(365nm)下檢視;再噴碘鉑酸鉀試液。供試品溶液除產生奎尼丁和二氫奎尼丁主斑點外,其他雜質斑點的熒光強度或顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更強或更深。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸5ml溶解,加醋酐20ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(O.1mol/L)相當于24.90mg的(C20H24N202)2·H2S04·2H20。
【類別】抗心律失常藥
【制劑】*
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