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南京邦諾生物科技有限公司
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業務電聯
*
【基本信息】
中文名稱：*
英文名稱：Pepsin
中文別名：胃液素；胃朊酶；蛋白酵素；胃蛋白酵素
CAS號：9001-75-6
EINECS號：232-629-3
來源：本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的*。
類別：消化性蛋白酶
【質量指標】
性狀：本品為白色或淡黃色的粉末；無霉敗臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應。
鑒別：應呈正反應
干燥失重：≤5.0%
菌落總數：≤5000cfu/g
霉菌及酵母菌：≤100cfu/g
大腸埃希菌：不得檢出
沙門氏菌：不得檢出
活螨：不得檢出
效價測定：≥3800u/g
【主要用途】
1.用于生化研究，蛋白質結構分析，醫藥上用作消化酶。
2.該品為助消化藥，用于缺乏*或病后消化機能減退而引起的消化不良癥。此外，在制造乳酷時用作干胃膜的代用品，還用于生化研究、蛋白質結構分析。
【常規包裝】
25kg紙板桶
【中國藥典*質量標準】
中文名稱：*
拼音名稱：Weidanbaimei
英文名稱：Pepsin
測定依據：本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的*。按干燥品計算，每1g中含*活力不得少于3800單位。
【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末；無霉敗臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應。
【鑒別】取本品的水溶液，加5%鞣酸或25%氯化鋇溶液，即生成沉淀。
【檢查】
1.干燥失重：取本品，在100℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
2.微生物限度：取本品，照非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）和控制菌檢查法（通則1106）檢查。1g供試品中需氧菌總數不得過5000cfu，霉菌和酵母菌總數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。10g供試品中不得檢出沙門菌。
【效價測定】
1.對照品溶液的制備：精密稱取*對照品適量，加鹽酸溶液取（1mol/L鹽酸溶液65ml，加水至1000ml）溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。
2.供試品溶液的制備：取本品適量，精密稱定，加上述鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2～0.4單位的溶液。
3.測定法：取試管6支，其中3支各精密加入對照品溶液1ml，另3支各精密加入供試品溶液1ml，置37℃±0.5℃水浴中，保溫5分鐘，精密加入預熱至37℃±0.5℃的血紅蛋白試液5ml，搖勻，并準確計時，在37℃±0.5℃水浴中反應10分鐘，立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，搖勻，濾過，取續濾液備用。另取試管2支，各精密加入血紅蛋白試液5ml，置 37℃±0.5℃水浴中保溫10分鐘，再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，其中1支加供試品溶液1ml，另1支加上述鹽酸溶液1ml，搖勻，濾過，取續濾液，分別作為供試品和對照品的空白對照，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在275nm的波長處測定吸光度，算出平均值As和A。
在上述條件下，每分鐘能催化水解血紅蛋白生成1μmol*的酶量，為一個蛋白酶活力的單位。
【類別】助消化藥。
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
【制劑】（1）*片 （2）*顆粒 （3）*
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