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江蘇漢邦科技有限公司
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Bio-Con在線稀釋配液系統解決了生物制藥生產過程對復雜緩沖液精準性和重復性的需求，此外還可以減少配液儲液罐的數量，節省配液的人力和物力從而降低生產成本。
生物制藥生產過程需要很多復雜的緩沖液并且緩沖液的準確性和重復性對產品質量會產生很大的影響。隨著細胞培養規模和表達量的提高，*量緩沖液的精準配制和重復批次精準配制已經成為生物制藥生產過程中的一個主要瓶頸。人為配液帶來的批次差異性以及配液周期長，配液罐/儲液罐數量多，占地面積大，配液罐儲液罐*的清潔和驗證等問題已經越來越突出。
Bio-Con在線稀釋配液系統解決了生物制藥生產過程對復雜緩沖液精準性和重復性的需求，此外還可以減少配液儲液罐的數量，節省配液的人力和物力從而降低生產成本。
Bio-Con基本原理是將多種濃縮緩沖液(10X及更高)，包括酸、堿、鹽等與注射用水在線混合配制成為需要使用的緩沖液，根據具體的使用情況可以選擇精確控制不同成分的配比或反饋控制pH、電導值。在經過調試的在線稀釋配液系統中基本1min以內即可達到控制參數的穩定，正常進入后續的工藝過程，如層析或超濾中使用，對于不合格的緩沖液由廢液閥排出不進入后續工藝。
Bio-Con也可以與Bio-Pro層析系統或Bio-TFF切向流過濾系統整合成一個整體，連續完成配液+層析或配液+切向流過濾的過程，整體控制和記錄，為客戶純化過程增加便捷性。
我們已經針對常見的生物制藥純化中所用緩沖體系完成了多次重復實驗，如磷酸鹽體系、醋酸鹽體系、檸檬酸鹽體系、 Tris-HCl系等，都取得了非常好的在線稀釋配液效果。在實際實驗中達到了穩定時間≤1min，pH±0.05，電導±0.05或1%(取大值)*的配液精度。
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