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泰安德圖自動化儀器有限公司


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無線溫度濕度壓力驗證系統符合GMP要求

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產品型號DTPro

品       牌

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更新時間:2022-03-01 09:44:25瀏覽次數:145次

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產品簡介

無線溫度濕度壓力驗證系統符合GMP要求可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業的設備驗證和環境監測,相對于傳統的有線驗證系統,可方便快捷的布置探頭,檢測點位置不受物理束縛,大大提高驗證效率。

詳細介紹

品牌泰安德圖產地國產
加工定制

無線溫度濕度壓力驗證系統符合GMP要求產品簡介


系統由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數據讀取工作站、無線驗證軟件組成。

溫度記錄儀可有效存儲16000條數據,測溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產企業的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫療和運輸領域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續航時間長。采用耐高壓防水設計,可在高壓高濕環境中長時間連續使用。

數據讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷安全的數據通訊。

軟件實現數據收集、數據分析及報告生成,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證,生成階段驗證報告。


無線溫度濕度壓力驗證系統符合GMP要求產品特點:

中英文雙版任意切換

符合FDA 21CFRPart 11條款的規范要求;

具有數據審計跟蹤功能,具有三級權限(可自由分配權限);

  ? 系統可應用于GMP制藥行業、GSP行業、生物行業、醫療行業、食品行業、運輸行業。



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