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貴州全務環保科技有限公司
工作壓力 | 電詢psi | 規格 | 電詢 |
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進水口徑 | 電詢mm |
貴州全務環保科技有限公司,貴州反滲透水處理設備,貴陽純凈水設備反滲透設備;近年來,國家GMP標準不斷提高,根據國家相關規定,自2016年1月1日起,未通過《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》認證的藥品生產企業或生產車間一律停止生產。隨著新版GMP要求成為醫藥行業規范標準,純化水設備作為制藥行業制取純化水的重要設備,也迎來了巨大的挑戰。
貴州全務環保科技有限公司,貴州反滲透水處理設備,貴陽純凈水設備反滲透設備;近年來,國家GMP標準不斷提高,根據國家相關規定,自2016年1月1日起,未通過《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》認證的藥品生產企業或生產車間一律停止生產。隨著新版GMP要求成為醫藥行業規范標準,純化水設備作為制藥行業制取純化水的重要設備,也迎來了巨大的挑戰。
在此背景下,制藥行業、醫院對醫藥用水設備的要求也更高,其設計、生產、安裝和運行也更符合GMP認證要求。據悉,貴州全務環保科技有限公司推出的1-10T/H 醫藥用水設備按照標準生產,廣泛用于生活飲用、化工、醫療、食品、飲料等領域。
生物制藥行業純化水水質標準:
☆ 化學指標:符合中華人民共各 國藥典2005版純化水水質要求。
☆ 衛生學檢查 :微生物100CFU/ml
☆ 內毒素: 0.25EU/ml
☆ 電導率:≤ 2uS/cm
醫藥工業、生物制品對水質的要求 :
醫藥生物制品由于主要用于制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求*,特別是科研注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用 膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
我公司生產的純化水設備*《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標 準、美國血液透析用純水水質標準……
熱原的概念及常見的有效去除方法:
熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性 、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜 法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
應用場合:
藥物制劑用 的溶劑或試驗用水
口服、外用制劑用溶劑或稀 釋劑
非滅菌制劑用器具的精洗用水
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
配制注射劑的溶劑或稀釋劑
注射用容器的精洗
滴眼劑配制的溶劑
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