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藥包材生產企業(yè)檢測的主要內容知多少？

閱讀：1136發(fā)布時間：2020-9-22

　　藥包材生產企業(yè)檢測中，往往發(fā)現(xiàn)一些藥品藥包材生產企業(yè)仍存在管理混亂、質量檢驗能力不足、違規(guī)經(jīng)營等問題，產品安全風險較大。加強藥包材監(jiān)管督查只是確保產品質量的手段之一，而要從根本上提高藥包材質量，需要生產企業(yè)依規(guī)生產，提高產品生產質量。

　　企業(yè)應嚴格按規(guī)定組織生產、組織檢驗，進行日常管理，促使企業(yè)生產工藝、生產過程符合藥包材的生產要求，確保藥包材生產企業(yè)地生產場所、人員構成、設備設置、生產管理等方面符合規(guī)范要求等。從細節(jié)出發(fā)，抓住每一個細節(jié)，從而確保藥包材安全生產。

藥包材生產企業(yè)檢測

　　目前，藥包材生產企業(yè)應嚴格按照《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的要求開展生產。例如，規(guī)定在潔凈區(qū)生產的藥包材，車間應開啟凈化系統(tǒng)，保證送風量、換氣次數(shù)、沉降菌、塵埃粒子等各項指標符合要求。藥包材注冊和再注冊驗收時的車間布局不得隨意更改；須按照申辦藥包材注冊時的工藝進行生產，不得隨意改變配方和工藝參數(shù)，例如不得擅自添加填充母料等。

　　藥包材生產企業(yè)檢測包括了多方面，如拉伸強度與伸長率檢測、剝離強度檢測、熱合強度檢測、熱收縮測試、*保持性測試、懸掛力測試等等。對此相關的藥包材檢測儀器生產企業(yè)需根據(jù)各種特性，客戶需求，從實際出發(fā)，不斷創(chuàng)新，推動藥包材檢測儀器技術越來越*，更好的滿足各種需求。

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