近年來中藥制劑口服液在醫藥行業越來越受到重視,目前在《中國藥典》中收納了數十種中藥口服液,相關的生產工藝也不斷的完善。但是其中除雜的工序大多數仍然采用醇沉法。中藥原料經過浸提和煎制后,其中存在這一些無藥物活性的生物大分子雜質,這些物質能影響產品的質量與穩定性。向其中加入乙醇能夠影響這些物質的溶解度,使其析出沉淀,例如乙醇會改變溶劑環境的介電常數,使蛋白質的水合作用以及自身構象發生轉變,去折疊,影響彼此之間的相互作用,導致聚集沉淀。但是醇沉法還具有一些弊端,比如造成一些有效成分損失,或殘留其中影響產品質量。
陶瓷膜是主要由氧化鋁、氧化鋯、氧化鈦等無機金屬氧化物材料經高溫燒結而成的精密過濾元件,過濾精度涵蓋微濾、超濾、納濾三個范圍。陶瓷膜分離技術兼具過濾、分離、濃縮的功能,又具有耐酸堿、耐高溫、抗污染、易清洗、高效、節能、環保、操作簡單等特點,在中藥制劑領域具有*的應用優勢。
目前已有多家生產企業,將陶瓷膜技術用于中藥制劑的生產,以陶瓷超濾膜作為中藥制劑的除雜工藝,能夠有效除去其中的蛋白、多糖等無用大分子。進而也可以采用陶瓷納濾膜作為濃縮工藝代替傳統聚合物膜。由于陶瓷膜的耐高溫特性,易于設備滅菌,因此膜工藝段能夠保證無菌環境。
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