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行業(yè)產(chǎn)品

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北京安潔檢測技術有限公司


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制藥行業(yè)GMP車間潔凈室檢測 高效過濾器

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參   考   價: ￥ 1500

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號檢漏

品       牌

廠商性質其他

所  在  地北京市

聯(lián)系方式：張敏查看聯(lián)系方式

更新時間：2023-03-01 09:05:52瀏覽次數(shù)：3262次

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經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：2條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：張敏 （項目經(jīng)理）

產(chǎn)品簡介
加工定制 否    

目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級。

*區(qū)一般包括各種層流（灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等）、生物安全柜、

潔凈工作臺等，主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度等；

B、C、D級潔凈室（區(qū)）檢測項目包括風量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測

詳細介紹

1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項目

  • 檢測項目
適用對象涉及標準
  • 高效過濾器檢漏
  • 風量/換氣次數(shù)檢測
  • 風速檢測
  • 壓差檢測
  • 潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù))
  • 溫度檢測
  • 相對濕度檢測
  • 噪聲檢測
  • 照度檢測
  • 氣流流型檢測
  • 自凈時間檢測
  • 微生物檢測（浮游菌，沉降菌，表面菌）
  • 臭氧濃度檢測
  • 紫外輻射檢測
  • 潔凈室（潔凈車間）
  • QC實驗室
  • 生物安全柜
  • 層流車
  • 潔凈工作臺
  • 稱量罩
  • 隧道滅菌烘箱
  • 熱風循環(huán)烘箱
  • 傳遞窗
  • 灌裝層流
  • 隔離器
  • 等等
  • 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
  • 《潔凈室及相關受控環(huán)境 第3部分：檢測方法》GB/T25915.3-2010
  • 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010
  • 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010
  • 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010
  • 《潔凈工作臺》JG/T292-2010
  • 《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011
  • 《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011
  • 《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》WS/T367-2012

2.檢測項目介紹

目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級。

*區(qū)一般包括各種層流（灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等）、生物安全柜、

潔凈工作臺等，主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度等；

B、C、D級潔凈室（區(qū)）檢測項目包括風量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間等；

另，根據(jù)無菌制劑與非無菌制劑的差異，非無菌制劑不做表面菌檢測；若需靜電測試時，可增加表面導靜電性能測試。


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