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宿主細胞及工藝相關雜質-安捷倫液相色譜
2023-8-15 閱讀(103)
細菌和哺乳動物細胞通常作為宿主系統用于人治療性蛋白的生產。純化工藝的一個重要部分是 DNA 或蛋白質等宿主細胞物質的去除，這些物質在與治療性化合物一同給藥時可能會存在安全問題。生物藥物的生產還包括使用純化緩沖液、溶劑、生物反應器以及由塑料、不銹鋼和其它金屬制成的各種設備。最終的生物藥物必須不含生產期間存在于緩沖液和溶劑中的所有潛在工藝相關雜質以及從用于生產和純化藥物的硬件中浸出的雜質。
以下應用簡報介紹了可靠的解決方案，通過使用我們的 qPCR 系統準確測量宿主細胞 DNA，以及運用液質聯用系統對宿主細胞蛋白質進行鑒定和定量。安捷倫還提供了全面的解決方案，通過使用 ICP/OES、ICP/MS、氣相色譜頂空分析儀和氣質聯用平臺來測定工藝相關雜質，如金屬和殘留溶劑。了解有關安捷倫宿主細胞和工藝相關雜質分析解決方案的更多信息。
• 將新型發光二極管誘導熒光檢測器與 Agilent7100 毛細管電泳系統聯用進行雜質檢測(Impurity Detection with a New Light EmittingDiode Induced Fluorescence Detector Coupledto the Agilent 7100 Capillary ElectrophoresisSystem)5991-4043EN• 用于單克隆抗體制備過程中基因組 DNA 去除和監測的安捷倫解決方案 (Agilent Solutionsfor Removal and Monitoring of Genomic DNAfrom Monoclonal Antibody Preparations)5991-3527EN
• 采用 Agilent Mx3005P QPCR 系統檢測殘留CHO 宿主細胞 DNA (Detecting Residual CHOHost Cell DNA Using the Agilent Mx3005PQPCR System)5990-9519EN• 使用 Agilent 1290 Infinity 液相色譜系統和Agilent 6530 精確質量 QTOF LC/MS 對合成寡核苷酸進行快速雜質分析 (Fast impurityprofiling of synthetic oligonucleotides with theAgilent 1290 Infinity LC System and Agilent6530 Accurate-Mass QTOF LC/MS)5990-5825EN
• 參照美國藥典通則<232>/<233>草案驗證Agilent 7700x ICP-MS 在測定原料藥元素雜質中的應用5990-9365CHCN• 用于元素雜質分析的 ICH 和 USP 提議新方法：ICP-MS 和 ICP-OES 在藥物分析中的應用 (Proposed new ICH and USP methods forelemental impurities: The application of ICPMS and ICP-OES for pharmaceutical analysis)5991-9382EN• 使用 LC-QQQ 對大腸桿菌中表達的重組蛋白中的污染細菌宿主細胞蛋白質進行測定查看海報
