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上海斯邁歐分析儀器有限公司
主營產品： 氣相色譜、液相色譜、氣質聯用儀、液質聯用儀、原子吸收光譜儀、紫外分光光度計 |
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18602175640
| 參考價 | ￥300000-￥500000 | /件 |
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型號
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品牌
其他品牌 -
廠商性質
經銷商 -
所在地
上海市
更新時間：2024-03-06 14:54:20瀏覽次數：394
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•賽默飛便攜式光學分析儀 GMP環境下物料鑒別拉曼光譜
•藥品、保健品和消費者健康
•符合美國食品藥品管理局（FDA）相關準則，便于在GMP環境中實施
microPHAZIR分析儀是一臺小型的手持式近紅外（NIR）光譜儀，具備瞄準式掃描功能。該分析儀使用戶能迅速篩查和識別藥品與保健品原材料、工業化學品以及更多材料。
•近紅外光譜
•microPHAZIR AS–石棉篩查
•microPHAZIR GP–通用近紅外光譜儀
•microPHAZIR PC–塑料與地毯回收
•microPHAZIR RX–制藥與消費者健康
•簡潔的瞄準式掃描設計
制藥原輔料鑒別
原輔料檢驗與定性確認是質量控制流程中的關鍵步驟，其對消費者安全以及生產速度和成本有著巨大影響。隨著監管壓力的不斷增加以及精益生產的大勢所趨，采取有效方式進行準確的來料鑒別變得比以往更為緊迫。
使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析儀（基于拉曼光譜）以及microPHAZIR RX （基于近紅外光譜）后，藥品與保健品制造商可以在收貨處進行快速的原材料鑒別，鑒并在數秒內得出結果。非專業技術人員也可輕松地操作，用這些分析儀進行非破壞性分析，并可透過塑料或玻璃容器進行檢測，從而實現原輔料快速放行，并投入生產。每臺分析儀均支持21CFRpart11、USP 和EP 規范。
賽默飛便攜式光學分析儀 GMP環境下物料鑒別保健品原材料鑒別
隨著消費者日益關注膳食補充劑的質量、效力和標簽標示的有效成分，美國食品藥品管理局（FDA）已對制造業規范執行了更為嚴格的控制。因此，保健品制造商正在尋求可讓他們進行準確的進貨原材料檢驗的技術，以確保成品的質量和效力。
TruScan® 和TruScanRM分析儀（基于拉曼光譜）以及microPHAZIR™ RX （基于近紅外光譜）可實現快速、準確的物料確認－通常可在數秒內完成－既輕松又方便。這些成本效益的解決方案非常適合用于識別氨基酸、大多數維生素以及在膳食補充劑生產中常用的許多其他原材料。此外，TruScan® 和microPHAZIR™ RX的設計旨在滿足現行良好作業規范（cGMP）的嚴格要求，并符合21CFRPart11規范。
包裝材料鑒別
盡管不為消費者所關注，但藥品包裝還是要經過精心設計，為藥片、藥丸、膠囊等藥劑提供保護。除了保護藥品不受物性損害、自然化學降解和環境污染外，包裝在證明供應鏈中的溫度控制和生產滅菌方面也發揮著重要作用。根據制藥產品包裝方面的聯邦法規，用于暫時或儲存藥品的組件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必須由質量控制部進行鑒別（參見21CFRPart211.84）。這與構成藥品的原輔料要求是一致的。
我們的手持式拉曼和近紅外分析儀可正確鑒別用于生產藥品和保健品行業中成品包裝的常見聚合物。
