一、純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。應對制藥用水及水源的水質進行定期監測，并有相應的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。應按照操作規程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道（如清潔、消毒用的管道、生產用臨時連接管道），并有相關記錄。操作規程還應詳細規定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。
 
二、純化水系統出水量及水質 
① 預處理（含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器）
(a) 總產水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導率≤10μs/cm（常溫下25°C）
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導率≤5μs/cm（25°C常溫下）
④出水水質：符合2015版GMP標準，電導率≤5μs/cm（常溫下25°C）
三、純化水設備解決方案與設計優勢：
 
      1.整套系統全自動控制，確保長效穩定運行，操作簡單方便；
 
       2.預處理系統采用氣動蝶閥自動控制，可手動反洗，確保清洗和過濾效果；
 
       3.預處理系統采用專門反洗系統大流量反洗泵，確保反洗效果；
 
       4.整套設備采用全不銹鋼配置
 
       5.采用進口陶氏低壓反滲透膜，脫鹽率高，運行穩定，能耗低；
 
       6.反滲透采用全自動控制方式，主要元件采用進口元件，穩定性高，操作簡單方便；
 
       7.反滲透通過膜設計軟件及現場運行經驗，科學配置；
 
       8.配備慢開型進水及沖洗電動球閥及專用濃水調節閥，操作方便
 
       9.配備立式圓形專用水箱，清洗更方便