小針劑不溶性微粒分析儀
可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、*具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

詳細(xì)介紹

小針劑不溶性微粒分析儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368*具；ISO21510；ISO11171；

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（國際版）

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版；

檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)；

測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測；

取樣方式：精準(zhǔn)計量泵；

進(jìn)樣精度：<±1%

精確度：<±2.5%典型值；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃；

關(guān)鍵詞：傳感器計量泵



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