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廈門市萊馳電子科技有限公司
Steritailin®集菌培養器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統,作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準",已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證,該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開發了多種型號,以滿足不同供試品的需要。
Steritailin®集菌培養器產品簡介:Steritailin®集菌培養器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統,作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”,已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證,該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開發了多種型號,以滿足不同供試品的需要。
Steritailin®集菌培養器性能特點:
1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到*密閉性能;
2. 特種復合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證zui大檢驗量過濾順利完成;
3. 引進歐洲CE標準*,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;
4. 進口美國醫用透析紙包裝,使產品無菌性能得到持久保持,并能快速透析環氧乙烷,降低環氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現企業的環保理念;
5. 100%通過密閉性能測試;
6. 通過細菌挑戰實驗,微生物恢復生長及無菌測試,確保無菌檢測結果真實可靠;
7. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135:2007標準的,確保產品無菌。
適用檢品類型 | 標 準 型 | 改 進 型 | 特 點 |
瓶裝大容量注射劑 | PY110 | -- | 采用側孔雙芯針頭,一座雙針設計,頻繁插拔換瓶不堵塞,連續操作更方便 |
PY220 | B-PY220 | ||
PY330 | B-PY330 | ||
軟袋裝大容量注射劑 | SDY220 | -- | 配有大口徑側孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾 |
SDY330 | -- | ||
安瓿瓶裝藥液 | APY220 | B-APY220 | 加長型取樣針,無需將樣品額外轉移,快速轉移檢品 |
APY330 | B-APY330 | ||
帶有導管的醫療器材 | YLQ220 | -- | 配備接口,連接各種待檢器材,實現封閉狀態下過濾、檢測 |
YLQ330 | -- | ||
安瓿瓶裝粉劑 | DGA220 | -- | 可控式溶解過濾單針一體化設計,大大降低外源性污染風險 |
DGA330 | -- | ||
西林瓶裝粉劑 | DGB220 | B-DGB220 | 增加一個溶解管道,提供全封閉溶解方案,并實現溶解、過濾一次完成 |
DGB330 | B-DGB330 | ||
抑菌性注射劑 | KSF110 | -- | 采用加長型軟管,可配合HTY-K型振蕩儀使用 |
KSF220 | B-KSF220 | ||
KSF330 | B-KSF330 | ||
西林瓶裝抑菌性粉劑 | KDGB220 | B-KDGB220 | 雙針座設計,可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作,免去其它轉移操作 |
KDGB330 | B-KDGB330 | ||
安瓿裝抗生素藥液 | KAPY220 | B-KAPY220 | 可將樣品轉移過濾一體化操作,免去其它轉移操作 |
KAPY330 | B-KAPY330 | ||
需稀釋的西林瓶裝抑菌性粉劑 | NKF220 | B-NKF220 | 三針座設計,可完成溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗等一體化操作,有效降低藥物濃度,減少抑菌成分的吸附 |
NKF330 | B-NKF330 | ||
粘稠液體供試品(生物制品) | CN220 | -- | 選用加強型微孔濾膜,更可靠、更快速 |
CN330 | -- | ||
生物制品凍干粉針 | DCN220 | -- | 增加溶解管道,提供全封閉溶解方案;加強型微孔濾膜,更可靠、更快速 |
DCN330 | -- | ||
瓶裝乳劑(脂肪乳) | -- | EVS2 | 選用高通量濾膜及保護襯墊,適用脂肪乳等乳劑檢品 |
-- | EVS3 |
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