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杭州川一實驗儀器有限公司
揚州智能集菌儀無菌過濾裝置廣州怡和生物科技有限公司
揚州智能集菌儀無菌過濾裝置
廣州怡和生物科技有限公司,2013年01月31日成立,經營范圍包括非許可類科研經營(即不需申請《科研經營企業許可證》即可經營的科研”,包括類科研和國家規定不需申請《科研經營企業許可證》即可經營的第二類科研);農業機械批發;辦公設備耗材批發;辦公設備批發;貨物進出口(專營專控商品除外);商品批發貿易(許可審批類商品除外);技術進出口;生物技術推廣服務;生物技術開發服務;非藥品類易銷售;化工產品批發等。
作為杭州川一的老客戶,在需要購置集菌儀這個設備的情況下,時間聯系到我們杭州川一。詢問了產品基礎參數能夠滿足用戶的需求。價格也是誠信高性價比的。再次給予肯定和支持。因為之前有過合作,回訪產品使用問題時,不管是產品的材質,做工,售后都對我們公司表示了滿意。當日便于我們簽訂了這臺集菌儀的采購協議。
杭州川一的集菌儀整機全封閉不銹鋼材質。操作方便,設計合理,有效提高了工作效率。符合國家藥典要求。配置的腳踏開關也可以在無菌室使用。集菌儀適用于 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;科研行業:純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業;環保行業等,歡迎前來咨詢!
智能集菌儀用于控制菌的檢查
用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結果一致.結論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養基、培養時間、結果判斷等均作了詳細的規定。但未見到為運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查中和銅綠假單胞菌。結果 陽 對照呈陽 ,陰 對照呈陰 ,供試品澄清無菌生長。結論 運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查簡單,準確,值得采用。
智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測自制大輸液中細菌的實驗環境要求
用全封閉薄膜過濾法進行控制菌的檢查
揚州智能集菌儀無菌過濾裝置全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應用
1. 新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動系統采用低轉速大力矩電機,直接驅動,從而降低了輸入功率并有效降低了機身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動泵具有安全保護裝置,打開泵頭,集菌儀自動停止運轉,有效避免操作失誤對人的傷害。
4. 整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計,減少對操作臺的占用空間。
5. 轉速控制采用面貼式無極調速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關采用進口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險,有自動及半自動可選。
7. 機殼表面經鏡面處理,便于消毒和清潔,且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機旋轉式可選。
9. 機身所有安裝口端經過防水密封處理,有效的防止液體滲入機內。
10. 可根據客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產品除菌的特殊需求。
主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設計:設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。
4、瓶形支架設計:解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。
6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無菌檢測法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。可廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規方法檢查會出現假陰性的結果, 但并不等于產品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細菌等微生物截留在濾膜上,然后再經過處理培養使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法”方法學驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規定:只要供試品性狀允許,應采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應與驗證的方法相同。
適用范圍1、 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查; 2、 科研行業:純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查; 3、 食品、飲料行業; 4、 環保行業等。集菌儀 品質有保障 售后更放心!
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