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廣州市旭升環保工程有限公司
一、工業純化水設備概述:本系統工藝流程專為生產而設
一、工業純化水設備概述:
本系統工藝流程專為生產而設,系統采用多介質過濾器、活性炭過濾器作及保安過濾器作為前級處理,有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機硅膠體、有機物、異味、余氯等雜質,使經過處理后的原水符合反滲透的進水要求,然后進入程控二級反滲透裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等,其產水電導率≤2μS/cm,符合《中國藥典》2010版純化水各項指標及GMP規范要求。
二、設備參數指標
1.化學指標:要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
2.衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
3.內毒素 0.25EU/ml
4.電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
三、設備技術特征
1.系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序;
2.一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置;
3.在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合藥典要求;
4.二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行;
5.一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
四、設備概況
(1)結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
(3)設備內外壁表面,
(4)制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
(5)注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
(6)純化水儲存周期不宜大于24小時,
(7)制藥用水的輸送
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